Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
latanoprost
Teva B.V.
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK; 50mcg 1ml 2.5ml 6TK
silmatilgad, lahus
R
Version: 2024-02-20_var011_8.1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LATANOPROST ACTAVIS, 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Latanoprost Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Latanoprost Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Latanoprost Actavis’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Latanoprost Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LATANOPROST ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Latanoprost Actavis’e toimeaine on latanoprost, mis kuulub prostaglandiinidena tuntud ravimite rühma. Latanoprost Actavis langetab silmasisest rõhku, suurendades silmasisese vedeliku väljavoolu vereringesse. Latanoprost Actavis’t kasutatakse AVATUDNURGA GLAUKOOMI ja OKULAARSE HÜPERTENSIOONI raviks täiskasvanutel. Need haigused on seotud silmasisese rõhu suurenemisega, mis põhjustab nägemishäireid. Latanoprost Actavis’t kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LATANOPROST ACTAVIS’E KASUTAMIST Latanoprost Actavis’t võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakad) ning lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. Latanoprost Actavis’t ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). LATANOPROST ACTAVIS’T EI TOHI KASUTADA - kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABIN Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Latanoprost Actavis, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks milliliiter silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. _ Latanoprostum _ Teadaolevat toimet omavad abiained bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml fosfaadid 6,43 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Lahus on selge värvitu vedelik. pH 6,4…7,0 Osmolaalsus 240…290 mOsm/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel. Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud (sh eakad)_ : Manustada üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui Latanoprost Actavis’t manustatakse õhtuti. Latanoprost Actavis’t ei tohiks manustada rohkem, kui ainult üks kord ööpäevas, kuna uuringud on näidanud, et sagedasem manustamine vähendab ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravikuuri jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamise korrast. Manustamisviis Nagu kõikide silmatilkade puhul, soovitatakse süsteemse imendumise vältimiseks sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb teha vahetult pärast iga tilga tilgutamist. Kontaktläätsed tuleb enne silmatilkade tilgutamist eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast. Kui kasutatakse enam kui ühte silmaravimit, tuleb erinevaid silmatilku manustada vähemalt 5- minutilise intervalliga. _Lapsed: _ Latanoprost Actavis silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed < 1-aastaste (4 patsienti) vanuserühmas on väga piiratud (vt Lugege kogu dokumenti