Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amoksisilin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CA04
amoxicillin
Normal
amoksisilin
Aktif
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI LARGOPEN ® _ _ 500 MG TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet, 500 mg amoksisiline eşdeğer 588.235 mg amoksisilin trihidrat DC (buzağı kaynaklı) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Magnezyum stearat, mısır nişastası, talk _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LARGOPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LARGOPEN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LARGOPEN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LARGOPEN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur. LARGOPEN tablet 500 mg amoksisiline eşdeğer 588.235 mg amoksisilin trihidrat DC (buzağı kaynaklı) içerir ve beyaz-beyazımsı, bir yüzü çentikli ve ‘L/L’ baskılı, oblong tablet görünümündedir. Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir, tablet eşit yarımlara bölünebilir. Her kutuda 16 tablet bulunur. 2/8 LARGOPEN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: • Akut bakteriyel s Lugege kogu dokumenti
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LARGOPEN ® 500 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her tablet, 500 mg amoksisiline eşdeğer 588,235 mg amoksisilin trihidrat DC (buzağı kaynaklı) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz-beyazımsı, bir yüzü çentikli ve ‘L/L’ baskılı, oblong tablet Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi için değildir, tablet eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LARGOPEN 500 mg tablet, erişkinler ve çocuklardaki aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Akut bakteriyel sinüzit • Akut otitis media • Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit • Kronik bronşitin akut alevlenmesi • Toplum kökenli pnömoni • Akut sistit • Gebelikte asemptomatik bakteriüri • Akut piyelonefrit • Tifo ve paratifoid ateş • Selülite ilerleyen dental abseler • Protez eklem enfeksiyonları • Peptik ülserde Helicobacter pylori eradikasyonu • Lyme hastalığı • Endokardit profilaksisi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusundaki resmi kılavuza dikkat edilmelidir. 2/15 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Tek bir enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılacak LARGOPEN dozu seçilirken aşağıdakiler hesaba katılmalıdır: • Beklenen patojenler ve antibakteriyel ajanlara olan muhtemel duyarlılıklar • Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi • Hastanın yaşı, ağırlığı ve böbrek fonksiyonu (aşağıda gösterildiği gibi). Tedavi süresi, enfeksiyon tipi ve hastanın cevabı ile belirlenmeli ve genellikle mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Bazı enfeksiyonlar uzun süreli tedavi gerektirir. YETIŞKINLER VE ÇOCUKLAR ≥40 KG: ENDIKASYON * DOZ* Akut bakteriyel sinüzit Her 8 saatte bir 250 mg ila 500 mg veya her 12 saatte bir 750 mg ila 1000 mg Ciddi enfeksiyonlar için her 8 saatte Lugege kogu dokumenti