LANVIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tioguaniin

Saadav alates:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kood:

L01BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

thioguanine

Annus:

40mg 25TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LANVIS 40 MG TABLETID
tioguaniin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lanvis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lanvis’e võtmist
3.
Kuidas Lanvis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lanvis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LANVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lanvis’e tabletid sisaldavad ravimit nimega tioguaniin. See kuulub
tsütotoksiliste ainete ravimrühma
(nimetatakse ka kemoteraapiaks). Lanvis’t kasutatakse teatud
vereprobleemide ja verevähkide korral.
See vähendab teie kehas toodetavate uute vererakkude arvu.
Lanvis’t kasutatakse akuutsete (kiirelt kasvavate) leukeemiate
korral, eeskätt:
•
ÄGEDA MÜELOIDSE LEUKEEMIA
(nimetatakse ka
AML
-iks) korral – kiirelt arenev haigus, mis
suurendab luuüdis toodetavate valgete vererakkude arvu. See võib
põhjustada infektsioone ja
verejookse.
Küsige oma arstilt, kui soovite selle haiguse kohta rohkem teada
saada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LANVIS’E VÕTMIST
LANVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete tioguaniini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Kuna tegemist on luuüdi pärssiva ravimiga, tuleb ravi ajal pidevalt
jälgida verenäitajaid. Ravi ajal on
suurenenud ka vastuvõtlikkus mitmesugustele infektsioonidele.
Enne Lanvis’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega:
•
kui te olete seda ravimit

Toote omadused

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LANVIS, 40 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Tablett sisaldab 40 mg tioguaniini.
INN.
_Tioguaninum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
1 tablett sisaldab 150 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Lanvis’e tabletid on valged või valkjad ümmargused kaksikkumerad
tabletid poolitusjoone ja
markeeringuga ‘T40’ ülaküljel, ilma poolitusjoone ja
märgistuseta allküljel.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Äge müeloidne leukeemia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tioguaniini võib kasutada haiguse igas staadiumis enne säilitavat
ravi lühiaegsete kuuridena,
sealhulgas induktsiooniks, konsolideerimiseks ja intensiivistamiseks.
Ravimit ei ole siiski soovitav
kasutada säilitava ravina või pikaajalise kuurina, sest on väga
hepatotoksiline (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
_Täiskasvanud _
_ _
Täiskasvanule soovitatav annus on 60...200 mg/m
2
keha pindala kohta ööpäevas.
_Lapsed _
_ _
Lastel kasutatakse samasugust, keha pindalale vastavat annust.
_Eakad _
Eakatele patsientidele annustamise osas spetsiaalseid ettekirjutusi
tehtud ei ole, peab arvestama
maksa- ja neerufunktsiooni seisundit.
_Patsientide erirühmad _
_ _
_Neeru- ja maksakahjustus _
_ _
Maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada.
_TPMT puudulikkusega patsiendid_
Patsientidel, kellel on pärilik tiopuriini S-metüültransferaasi
(TPMT) puudulikkus või puudumine, on
tioguaniini tavapäraste annuste korral raskekujulise
tioguaniinimürgistuse suurenenud risk ning nende
puhul on üldiselt vajalik annust oluliselt vähendada. Optimaalset
algannust homosügootse
puudulikkusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud (vt lõigud 4.4 ja
5.2).
Suurem osa heterosügootse TPMT puudulikkusega patsiente talub
soovitatavaid tioguaniini annuseid,
kuid mõned võivad vajada annuse vähendamist. TPMT genot�