Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LANSOPRAZOL
Teva B.V.
A02BC03
LANSOPRAZOLE
15 mg
enterokapsler, hårde
Markedsført
2008-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LANSOPRAZOL TEVA 15 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER lansoprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lansoprazol Teva 3. Sådan skal du tage Lansoprazol Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive indholdsstof i Lansoprazol Teva er lansoprazol, som er en protonpumpehæmmer. Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som maven danner. Lansoprazol Teva bruges til voksne til: - behandling af halsbrand og sure opstød. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LANSOPRAZOL TEVA TAG IKKE LANSOPRAZOL TEVA - hvis du er allergisk over for lansoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lansoprazol Teva (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lansoprazol Teva - hvis du har en ALVORLIG LEVERSYGDOM . Lægen vil måske justere din dosis. - hvis du har LAVT VITAMIN B12-NIVEAU ELLER HAR RISIKOFAKTORER FOR LAVT VITAMIN B12-NIVEAU og er i langt Lugege kogu dokumenti
18. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR LANSOPRAZOL "TEVA", HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER TIL OG MED 56 STK. 0. D.SP.NR. 23050 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lansoprazol "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En enterokapsel indeholder 15 mg lansoprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver enterokapsel indeholder 66,24 mg saccharose (som saccharosekugler). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Kapselstørrelse 3, uigennemsigtig, hvid kapseloverdel mærket med "L" med sort blæk samt uigennemsigtig hvid kapselunderdel, mærket med "15" med sort blæk, fyldt med hvide til beige mikropellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lansoprazol "Teva" er indiceret til voksne. Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom. _dk_hum_38428_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom Den anbefalede dosis er 15 mg eller 30 mg daglig. Lindring af symptomer opnås hurtigt. Individuel justering af dosis skal overvejes. Hvis symptomerne ikke lindres i løbet af 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser. SÆRLIGE POPULATIONER Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis til patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt. 4.4 og 5.2). Ældre På grund af nedsat clearance af lansoprazol hos ældre kan en justering af dosis være nødvendig baseret på individuelle behov. En daglig dosis på 30 mg til ældre må ikke overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor. Pædiatrisk population Det anbefales ikke at anvende lansoprazol til børn, da kliniske data er begrænsede (se også pkt. 5.2), og studier med unge dyr påviser virkning, som på nuværende tidspunkt ikke vides om har human relevans (se pkt. 5.3). Behandling af små børn under 1 år bør Lugege kogu dokumenti