Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lansoprazol
Pharmout - Farmacêutica Internacional, Lda.
A02BC03
Lansoprazole
30 mg
Cápsula gastrorresistente
Lansoprazol 30 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
lansoprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3533098 CNPEM: 50000853 CHNM: 10029040 Não Comercializado
Autorizado
2000-07-07
APROVADO EM 18-12-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes Lansoprazol Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes e para que é utilizado 2. Antes de tomar Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes 3. Como tomar Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes 6. Outras informações 1. O QUE É Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes E PARA QUE É UTILIZADO A substância activa de Lansoprazol Lansox é o lansoprazol, um inibidor da bomba de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de ácido que o estômago produz. O seu médico pode prescrever Lansoprazol Lansox para as seguintes indicações: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal; - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo); - Prevenção da esofagite de refluxo; - Tratamento da azia e da regurgitação ácida; - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica; - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação); - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. APROVADO EM 18-12-2009 INF Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 18-12-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica; Tratamento da esofagite de refluxo; Profilaxia da esofagite de refluxo; Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em combinação com a terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H. pylori; Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos AINEs em doentes sob terapêutica continuada com AINEs; Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) sob terapêutica continuada; Doença de refluxo gastroesofágico sintomática; Síndrome de Zollinger-Ellison. 4.2 Posologia e modo de administração Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã, excepto quando usado para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, para obter um efeito óptimo. Lansoprazol Lansox 30 mg Cápsulas duras gastro-resistentes deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições (ver secção 5.2). As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um líquido. APROVADO EM 18-12-2009 INFARMED Em doentes com dificuldade de engolir, os estudos e a prática clínica sugerem que as cápsulas podem ser abertas e os grânulos misturados com uma pequena quantidade de água, sumo de maçã ou tomate ou espalhados numa pequena quantidade de alimentos moles (por ex. iogurte ou puré de maçã) para facilitar a administração. As cápsulas podem também ser abertas e os grânulos misturados com 40 ml de sumo de maçã para administração através de um tubo Lugege kogu dokumenti