Lansoprazol AAA 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Lansoprazol

Saadav alates:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lansoprazole

Ravimvorm:

magensaftresistente Hartkapsel

Koostis:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 30 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

widerrufen

Loa andmise kuupäev:

2005-09-22

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
LANSOPRAZOL AAA
® 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LANSOPRAZOL AAA
® 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Lansoprazol 15 mg und 30 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
sprechen Sie bitte mit
Ihrem Arzt.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Lansoprazol AAA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lansoprazol AAA
®
beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol AAA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol AAA
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOPRAZOL AAA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Lansoprazol AAA
®
ist Lansoprazol, ein
Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer vermindern die
Säuremenge, die im Magen entsteht.
Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol AAA
®
für die folgenden Anwendungsgebiete
verordnen:
- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
- Behandlung einer Entzündung in Ihrer Speiseröhre
(Refluxösophagitis)
- Langzeit-Prophylaxe von Refluxösophagitis
- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
- Behandlung von _Helicobacter pylori-_Infektionen (in Kombination mit
Antibiotika)
-
Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Patienten,
die eine kontinuierliche Behandlung mit nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR)
benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerz und Entzündung
eingesetzt)
- Zollinger-El

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lansoprazol AAA
®
15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol AAA
®
30 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstige Bestandteile:
Jede Kapsel zu 15 mg enthält 80,6 mg Sucrose.
Jede Kapsel zu 30 mg enthält 161,2 mg Sucrose.
Weitere sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol AAA
®
15 mg magensaftresistente Hartkapseln_:_
Weiße/rötlichbraune magensaftresistente Gelatinekapseln. Jede Kapsel
enthält
weiß bis hellbraun oder leicht rosa gefärbte magensaftresistente
Pellets.
Lansoprazol AAA
®
30 mg magensaftresistente Hartkapseln_: _
Weiße magensaftresistente Gelatinekapseln. Jede Kapsel enthält weiß
bis
hellbraun oder leicht rosa gefärbte magensaftresistente Pellets.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete

Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren

Behandlung von Refluxösophagitis

Langzeit-Prophylaxe von Refluxösophagitis

Behandlung von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) Infektionen
gleichzeitig
mit entsprechender Antibiotika Therapie zur Behandlung von H. pylori
assoziierten Geschwüren

Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten,
die
eine
Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika benötigen
Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten (siehe Abschnitt 4.2), die eine kontinuierliche
Behandlung mit
nichtsteroidalen Antirheumatika benötigen

Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit

Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Um eine optimale Wirkung zu erzielen, sollte Lansoprazol einmal
täglich morgens
eingenommen werden, außer wenn Lansoprazol zur Behandlund von _H.
pylori_
1
Infektionen eingesetzt wird. Dann sollte morgens und abends jeweils
eine
Hartkapsel eingenommen werden.
Lansopra