Riik: Küpros
keel: kreeka
Allikas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LANSOPRAZOLE
IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51
A02BC03
LANSOPRAZOLE
30MG
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
LANSOPRAZOLE (8000001413) 30MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
LANSOPRAZOLE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) (270024302) 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: LANSO Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 15 mg/cap & 30 mg/cap 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Lansoprazole Έκδο χα : ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΚΑΨΆΚ ΙΟ ΣΚΛΗΡΌ : Sugar spheres, sodium lauryl sulfate, N-methylglucamine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, talc, polysorbate 80, titanium dioxide E 171 CI77891, Methacrylic aqid-Ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30% ( Eudragit L30-D55) Σύvθεση Sugar spheres: sucrose, starch maize, purified water Σύvθεση κενής κάψουλας: Cap 40 %: Titanium dioxide E 171 CI77891, purified water, gelatine Body 60%: Titanium dioxide E 171 CI77891, purified water, gelatine 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ΕΛΛΆΔΑ: Κάθε καψάκιο περιέχει 15 ή 30 mg Lansoprazole ΚΎΠΡΟΣ: Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg Lansoprazole 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 ή 4 blisters αλουμινίου με 7 κάψουλες το καθένα. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων / Αντιελκωτικό 1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: _Ελλάδας και Κύπρου :_ IASIS PHARMA Λεωφόρος Φυλής 137, 13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα Τηλ : +30 210 2311031 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORIOS LICONSA S.A., GUADALAJARA, SPAIN 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το LANSO ανήκει στην ομάδα των Lugege kogu dokumenti
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LANSO (LANSOPRAZOLE) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LANSO ® Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg Lansoprazole. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό Λευκό έως υποκίτρινο, επίπεδο στρογγυλό, διάστικτο με εντεροδιαλυτικά κοκκία που έχουν χρώμα πορτοκαλί έως σκούρο καστανό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ενεργό γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση Καταστάσεις από υπερέκκριση υδροχλωρικού οξέος όπως το σύνδρομο Zollinger – Ellison. Θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση ή με δωδεκαδακτυλικό έλκος. Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού από τον ανώτερο πεπτικό σωλήνα σε ασθενείς με έλκος δωδεκαδακτύλου ή γαστρίτιδα σε συνδυασμό με τα ενδεικνυόμενα αντιβιοτικά. Αγωγή και προφύλαξη καλοήθους έλκους στομάχου, έλκους δωδεκαδακτύλου, που προκαλείται από Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ) και ύφεση των συμπτωμάτων στις περιπτώσεις που απαιτείται συνεχής αγωγή με ΜΣΑΦ. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ Lugege kogu dokumenti