Lamivudine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC kood:

J05AF05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LAMIVUDINE 0-WATER 150 mg/stuk

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; ISOMALT (E 953) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Lamivudine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); ISOMALT (E 953); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAMIVUDINE ACCORD 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lamivudine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lamivudine Accord en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMIVUDINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT OM EEN HIV-INFECTIE (INFECTIE MET HET
HUMANE
IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN TE
BEHANDELEN.
De werkzame stof in dit medicijn is lamivudine. Dit medicijn is een
antiretroviraal medicijn en
behoort tot een groep van medicijnen die nucleoside analoge
reverse-transcriptaseremmers (NRTI’s)
worden genoemd.
Dit medicijn geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het
aantal virusdeeltjes in uw
lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal laag blijft. Het verhoogt ook
het aantal CD4-cellen in uw bloed.
CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol
spelen bij het bestrijden van
infecties.
Niet iedereen reageert op dezelfde manier op een behandeling met dit
medicijn. Uw arts zal de
werkzaamheid van uw behandeling controleren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent ALLERGISCH voor

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamivudine Accord 150 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine.
Hulpstof met bekend effect: isomalt (Ph. Eur.).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een
breukstreep en met een afmeting
van 15,00 x 6,50 mm, met aan de ene kant 'J' gegraveerd en aan de
andere kant '16' waarbij de '1' en
de '6' zijn gescheiden door een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lamivudine Accord is geïndiceerd als onderdeel van een
antiretrovirale combinatietherapie voor de
behandeling
van
volwassenen
en
kinderen
die
geïnfecteerd
zijn
met
het
humaan
immunodeficiëntievirus (hiv).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met
de behandeling van hiv-
infectie.
Lamivudine Accord kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt
geadviseerd om de tablet(ten) heel
door te slikken zonder ze fijn te maken.
Lamivudine
is
ook
beschikbaar
als
drank
voor
kinderen
ouder
dan
3
maanden
met
een
lichaamsgewicht van minder dan 14 kg of voor patiënten die geen
tabletten kunnen doorslikken
(zie
rubriek 4.4).
Patiënten
die
wisselen
tussen
lamivudine
drank
en
lamivudine
tabletten
dienen
de
doseringsaanbevelingen voor de betreffende formulering op te volgen
(zie rubriek 5.2).
Voor
patiënten
die
de
tabletten
niet
kunnen
doorslikken,
kunnen
de
tabletten
ook
worden
fijngemaakt en met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of
vloeistof worden vermengd, daarna
moet het gehele mengsel onmiddellijk ingenomen worden (zie rubriek
5.2).
_Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van
ten minste 25 kg): _
De aanbevolen dosering van Lamivudine Accord is 300 mg per dag. Dit
kan toeged