LAMIVUDINA AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

LAMIVUDINA

Saadav alates:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

ATC kood:

J05AF05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LAMIVUDINE

Koostis:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80

Terapeutiline ala:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa - Lamivudina

Toote kokkuvõte:

LAMIVUDINA AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 03/02/2016 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 13/06/2013 / Revocado 03/02/2016

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LAMIVUDINA AUROBINDO 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
-
1. Qué es Lamivudina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Aurobindo
-
3. Cómo tomar Lamivudina Aurobindo
-
4. Posibles efectos adversos
-
5. Conservación de Lamivudina Aurobindo
-
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAMIVUDINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LAMIVUDINA AUROBINDO SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN
PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS.
El principio activo de Lamivudina Aurobindo es lamivudina. Lamivudina
Aurobindo es un tipo de
medicamento conocido como un antirretroviral. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
_inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos
_(_INTIs_).
Lamivudina Aurobindo no cura completamente la infección por VIH;
reduce la cantidad de virus en el
organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número
de células CD4 en sangre. Las
células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una
importante función ayudando a su
organismo a luchar contra la infección.
No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Aurobindo de
la misma manera. Su médico
controlará la eficacia de su tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LAMIVUDINA AUROBINDO
N

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lamivudina Aurobindo 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
lamivudina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_ _
Comprimidos de color blanco a blanquecino, recubiertos con película,
con forma de rombo, grabados con
‘Z’ y ‘25’ a cada lado de la ranura en una cara, y ranurados
pero lisos en la otra cara. El tamaño es 13,9 mm
x 6,9 mm. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lamivudina Aurobindo está indicado en terapia de combinación
antirretroviral para el tratamiento de
adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Lamivudina Aurobindo puede administrarse con o sin alimentos.
Para asegurar la administración completa de la dosis, idealmente los
comprimidos deben tragarse sin partir.
Para aquellos pacientes con dificultades para tragar los comprimidos
enteros, hay disponible una solución
oral de lamivudina. Alternativamente se pueden partir los comprimidos
y añadirlos a una pequeña cantidad
de comida semi-sólida o líquida, toda la cual debe tomarse
inmediatamente (ver sección 5.2).
_ _
_Adultos y adolescentes (mayores de 12 años de edad): _la dosis
recomendada de Lamivudina Aurobindo es
300 mg al día. Esta dosis puede administrarse como 150 mg dos veces
al día o como 300 mg una vez al día
(ver sección 4.4). El comprimido de 300 mg solo es adecuado para la
pauta de una vez al día.
Los pacientes que se cambian a la pauta de una vez al día deben tomar
150 mg dos veces al día y cambiar a
300 mg una vez al día la mañana siguiente. Cuando se prefiere una
pauta de una vez al día por la noche,
debe tomarse sólo 150