Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
lamotrigine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-10-14
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION LAMICTAL 25 MG WIRKSTOFF: Lamotrigin ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 lösliche Tablette enthält 25 mg Lamotrigin. SONSTIGE BESTANDTEILE: Calciumcarbonat, Hydroxypropylcellulose, Aluminiummagnesiumsilikat, Poly(O-carboxymethyl)stärke als Natriumsalz, Povidon, Saccharin-Natrium, schwarzes Johannisbeeraroma, Magnesiumstearat. DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN Packungen mit 50 löslichen Tabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiepileptikum IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Am Gänslehen 4 – 6 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie der Epilepsien bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatzbehandlung bei therapierefraktären Epilepsien bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatztherapie bei therapierefraktären Epilepsien sowie des therapierefraktären Lennox-Gastaut-Syndroms bei Kindern von 2 bis 11 Jahren. HINWEISE: Die erstmalige Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren sollte nur durch einen Neurologen oder einen Arzt, der mit der Behandlung von Epilepsien vertraut ist, erfolgen. Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren sollte in Kliniken und Institutionen mit besonderer Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien oder in enger Zusammenarbeit mit solchen Einrichtungen erfolgen. GEGENANZEIGEN WANN DARF LAMICTAL 25 MG NICHT ANGEWENDET WERDEN? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Lamotrigin oder einem der sonstigen Bestandteile. WAS IST WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT ZU BEACHTEN? Bisher liegen Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION LAMICTAL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL LAMICTAL 25 MG LAMICTAL 50 MG LAMICTAL 100 MG LAMICTAL 200 MG WIRKSTOFF: Lamotrigin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _LAMICTAL 25 MG_ 1 lösliche Tablette enthält 25 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 50 MG_ 1 lösliche Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 100 MG_ 1 lösliche Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 200 MG (ITALIEN-, GRIECHENLAND-, SPANIEN-IMPORT)_ 1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. _LAMICTAL 200 MG (FRANKREICH-, BELGIEN-, ÖSTERREICH-IMPORT)_ 1 lösliche Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _LAMICTAL 25 MG, -50 MG, -100 MG, -200 MG_ Monotherapie der Epilepsien bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatzbehandlung bei therapierefraktären Epilepsien bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Zusatztherapie bei therapierefraktären Epilepsien sowie des therapierefraktären Lennox-Gastaut-Syndroms bei Kindern von 2 bis 11 Jahren. HINWEISE: September 2003 FACHINFORMATION LAMICTAL Die erstmalige Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren sollte nur durch einen Neorologen oder einen Arzt, der mit der Behandlung von Epilepsien vertraut ist, erfolgen. Die erstmalige Anwendung bei Kindern von 2 bis 11 Jahren sollte in Kliniken und Institutionen mit besonderer Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien oder in enger Zusammenarbeit mit solchen Einrichtungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG MONOTHERAPIE UND ZUSATZBEHANDLUNG I. MONOTHERAPIE _Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre (siehe auch Tabelle 1):_ Im Rahmen der Monotherapie wird in den ersten 14 Behandlungstagen eine Einzeldosis von 25 mg Lamotrigin 1-mal täglich verabreicht. Darauffolgend werden, ebenfalls über einen Zeitraum von 14 Tagen, 50 mg Lamotrigin 1-mal täglich geg Lugege kogu dokumenti