Laferobion 1000000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Interferonum alfa-2b

Saadav alates:

SRL UF 'Biofarma'

ATC kood:

L03AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Interferonum alfa-2b

Annus:

1000000 UI

Ravimvorm:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Ühikuid pakis:

N10

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

SRL UF 'Biofarma', Ucraina

Loa andmise kuupäev:

2016-05-09

Infovoldik

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LAFEROBION 1000000 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
LAFEROBION 3000000 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Interferon alfa-2b
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Laferobion şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Laferobion
3.
Cum să luaţi Laferobion
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Laferobion
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LAFEROBION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Laferobion (interferon alfa-2b) modifică răspunsul sistemului
imunitar al organismului,
ajutând la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
Laferobion este utilizat la adulţi pentru tratamentul anumitor boli
care afectează
sângele, măduva osoasă, ganglionii limfatici sau pielea şi care se
pot extinde în
organism. Printre acestea se numără: melanom malign, melanom uveal,
carcinom
reno-celular, cancer superficial de vezică urinară, cancer ovarian
şi mamar, sarcomul
Kapoşi asociat cu HIV-infecţia, leucemie mieloidă cronică,
leucemie cu celule păroase,
limfom non-Hodgkin, carcinom bazocelular, limfom cutanat cu celule T
(micoză
fungoidă).
Laferobion este, de asemenea, utilizat la adulţi pentru tratamentul
hepatitei cronice B
s

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Laferobion 1000000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă
Laferobion 3000000 UI pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ interferon recombinant uman alfa 2b – 1000000
UI sau 3000000
UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere sau masă poroasă de culoare albă, higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Laferobion se administrează în cadrul tratamentului complex la
adulţi în:
-
hepatită acută şi cronică B (moderată şi severă);
-
hepatită cronică C;
-
afecţiuni septice acute şi cronice de geneză virală;
-
infecţii herpetice cu diversă localizare (herpes Zoster, erupţii
herpetice
cutanate multiple, herpes genital);
-
papilomatoză laringiană;
-
scleroză multiplă diseminată;
-
melanom malign, melanom uveal, carcinom reno-celular, cancer
superficial
de vezică urinară, cancer ovarian şi mamar, sarcomul Kapoşi
asociat cu HIV-
infecţia, leucemie mieloidă cronică, leucemie cu celule păroase,
limfom non-
Hodgkin, carcinom bazocelular, limfom cutanat cu celule T (micoză
fungoidă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se utilizează sub formă de soluţie injectabilă.
Preparatul se administrează intravenos (în perfuzie), intramuscular,
subcutanat,
intradermal, intraabdominal, intravezical.
Se recomandă următoarele scheme de tratament.
Hepatita acută B: se administrează intramuscular în doză de 1 mln.
UI (în cazuri
severe câte 2 mln. UI) de 2 ori pe zi timp de 10 zile; ulterior
având în vedere starea
clinică a pacientului administrarea preparatului poate fi prelungită
până la 2-3
săptămâni conform schemei de mai sus câte 1 mln. UI de 2 ori pe
săptămână timp
de câteva săptămâni.
Hepatita cronică B: se administrează intramuscular în doză de 3-4
mln. UI de 3 ori
pe săptămână timp de 2 luni.
Hep