Lactulose-MIP 650 mg/ml oraaliliuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Lactulose

Saadav alates:

MIP PHARMA GMBH

ATC kood:

A06AD11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lactulose

Annus:

650 mg/ml

Ravimvorm:

oraaliliuos

Ühikuid pakis:

Ei kaupan: 100 ml, 200 ml (VNR-numero: 040364), 500 ml (VNR-numero: 040375), 1000 ml (VNR-numero: 040388)

Retsepti tüüp:

Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml

Terapeutiline ala:

laktuloosi

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2005-03-07

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LACTULOSE-MIP 650 MG/ML ORAALILIUOS
Laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota
tätä
lääkettä
juuri
siten
kuin
tässä
pakkausselosteessa
kuvataan
tai
kuin
lääkäri
tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa
apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
kerro
niistä
lääkärille
tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä
koskee
myös
sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita
ei
ole
mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lactulose-MIP on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lactulose-MIP-valmistetta
3.
Miten Lactulose-MIP-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lactulose-MIP-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACTULOSE-MIP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Laktuloosi
on
ulostuslääke.
Se
ei
imeydy
ohutsuolessa
ja
siirtyy
siten
muuttumattomana
paksusuoleen.
Paksusuolen
suolistobakteerit
hajottavat
laktuloosin
hapoiksi,
jotka
sitovat
vettä paksusuoleen. Paksusuolen ulostemassa kasvaa ja aiheuttaa
välillisesti ulostusrefleksin.
Lisäksi
laktuloosia
käytetään
suurina
annoksina
aivotoiminnan
häiriöiden
hoitoon
potilailla,
joilla on maksasairaus.
KÄYTTÖAIHEET
-
Ummetus,
jota
ei
voi
hoitaa
riittävästi
kuitupitoisella
ravinnolla
ja
muilla
yleisillä
toimenpiteillä, sekä sairaudet, jotka edellyttävät helppoa
ulostamista.
-
Hepaattisen
enkefalopatian
(kroonisten
maksasairauksien,
etenkin
maksakirroosin,
aiheuttamien aivotoiminnan häiriöiden) ennaltaehkäisy ja hoito.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LACTULOSE-MIP-
VALMISTETTA
ÄLÄ OTA LACTULOSE-MIP-VALMISTETTA,
-
jos sinulla on suolitukos
-
jos sinulla on galakto

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lactulose-MIP 650 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraaliliuosta sisältää 650 mg laktuloosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön tai kellertävä viskoosinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Obstipaatio, jota ei voi hoitaa riittävästi kuitupitoisella
ravinnolla ja muilla yleisillä
toimenpiteillä,
sekä sairaudet, jotka edellyttävät helppoa ulostamista.
•
Hepaattisen enkefalopatian profylaksi ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Laktuloosi otetaan suun kautta. Seuraavat annostukset ovat vain
ohjeellisia,
ja ne on sovitettava aina
potilaan taudinkuvan vakavuuden ja kehittymisen mukaan.
Suositeltu määrä voidaan mitata lääkevalmisteen mukana
toimitetulla mitta-astialla.
Obstipaatio:
Aikuiset ja nuoret (14–17-vuotiaat):
Aloitusannos on 15–30 ml vuorokaudessa, joka otetaan joko yhtenä
annoksena (mieluiten aamulla) tai
kahtena erillisenä annoksena. Kun suolen toiminta käynnistyy,
annosta on pienennettävä puoleen. Jos
vaikutusta ei havaita 3 vuorokauden kuluttua, annosta voidaan
suurentaa kaksinkertaiseksi
aloitusannoksesta. Jos lääke ei vaikuta tämänkään jälkeen,
potilaan on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Jos potilasta on hoidettu pitkään laksatiiveilla,
niiden käyttö on lopetettava vähitellen.
Lapset, vuorokausiannos:
alle 1-vuotiaat:
5 ml
1–6-vuotiaat:
10–15 ml
7–14-vuotiaat:
15 ml
Annosta on muutettava yksilöllisesti
niin, että uloste pehmenee.
Hepaattinen (portosysteeminen) enkefalopatia (PSE):
Akuutti PSE (precoma, coma hepaticum): Annos on alussa 50 ml 2 tunnin
välein, kunnes potilas
ulostaa kaksi kertaa. Tämän jälkeen annosta on muutettava niin,
että potilas saa 2–3 pehmeää ulostusta
vuorokaudessa.
Krooninen PSE: Annos on alussa 30–45 ml 3–4 kertaa vuorokaudessa.
Tämän jälkeen annosta on
muutettava niin, että potilas saa 2–3 pehmeää ulostusta
vuorokaudessa.
2
Antotapa
Lactulose-MIP voidaan