Lactovac C süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QI02AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Annus:

1annus+1annus+1annus 5ml 25ml 1TK; 1annus+1annus+1annus 5ml 5ml 10TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Lactovac C, süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lactovac C, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 5 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi 1005/78
≥ 1 RPU*
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi Holland
≥ 1 RPU*
Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi 800
≥ 1 RPU*
Inaktiveeritud E. coli K99/F41, tüvi S1091/83
≥ 1 RPU*
*Suhtelise potentsuse ühik, RPU = antikehade reaktsioon potentsuse
testis küülikutel, mis ei ole
oluliselt nõrgem kui eelpool mainitud annusega saavutatud toime
veistel.
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
60 mg
Quil A (Quillaja saponaria, saponiiniekstrakt)
1 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,05 mg
Roosaka värvusega vedel suspensioon, mis võib sisaldada kergesti
resuspendeeritavat sadet.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivne immuniseerimine, passiivse
immuunsuse tekitamiseks nende
vasikatel ternespiima kaudu, et vähendada rotaviiruse, koroonaviiruse
ja E. coli (K99/F41) nakkusest
põhjustatud neonataalperioodi kõhulahtisuse kestust ning ägedust.
Kaitse saavutatakse vaktsineeritud lehmade ternespiima söötmisel
vasikatele.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada haigetel või halvas toitumuses loomadel.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sageli võib vaktsineerimise järgselt tekkida süstekohal
ajutine turse (alates 1 cm läbimõõduga
sõlmekesest kuni äärmuslikel juhtudel 20 cm läbimõõduga
turseni). Tavaliselt kaovad tursed täielikult
või muutuvad vähemärgatavaks 2–4 nädala jooksul pärast
vaktsineerimist, kuid üksikutel loomadel
võib kerge reaktsioon kesta kauem. Võib esineda lühiajalist kerget
kehatemperatuuri tõusu, mis
tavaliselt möödub ühe päeva jooksul.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (k�

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lactovac C, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi 1005/78
≥ 1 RPU*
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi Holland
≥ 1 RPU*
Veiste inaktiveeritud koroonaviirus, tüvi 800
≥ 1 RPU*
Inaktiveeritud E. coli K99/F41, tüvi S1091/83
≥ 1 RPU*
*Suhtelise potentsuse ühik, RPU = antikehade reaktsioon potentsuse
testis küülikutel, mis ei ole
oluliselt nõrgem kui eelpool mainitud annusega saavutatud toime
veistel.
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
60 mg
Quil A (Quillaja saponaria, saponiiniekstrakt)
1 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,05 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Roosaka värvusega vedel suspensioon, mis võib sisaldada kergesti
resuspendeeritavat sadet.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (lehmad ja mullikad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivne immuniseerimine, passiivse
immuunsuse tekitamiseks nende
vasikatel ternespiima kaudu, et vähendada rotaviiruse, koroonaviiruse
ja E. coli (K99/F41) nakkusest
põhjustatud neonataalperioodi kõhulahtisuse kestust ning ägedust.
Kaitse saavutatakse vaktsineeritud lehmade ternespiima söötmisel
vasikatele.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada haigetel või halvas toitumuses loomadel.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Karja kaitse
Vasikate neonataalperioodi kõhulahtisust tekitavad karjas pidevas
ringluses olevad patogeenid.
Seetõttu on tõrjemeetmete nõuetekohaseks rakendamiseks vaja, et
kõik karjas olevad tiined lehmad ja
mullikad läbiksid vaktsineerimisprogrammi. See on üks viis
infektsioonisurve vähendamiseks.
Karja hügieen
Neonataalperioodi kõhulahtisust seostatakse sageli puuduliku
hügieeniga. Seepärast on
vaktsineerimise efekti toetamiseks oluline parandada üldist
hügieeni.
Immuunkaitse
Kõhulahtisusel võib olla mitmeid põhjuseid. Va