Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lacosamid
STADA Arzneimittel AG
N03AX18
lacosamide
50 mg
filmovertrukne tabletter
2018-07-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lacosamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lacosamide STADA 3. Sådan skal du tage Lacosamide STADAvirkninger 4. Opbevaring 5. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD LACOSAMIDE STADA ER Lacosamide STADA indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi. • Du har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald (krampeanfald) du oplever. HVAD LACOSAMIDE STADA BRUGES TIL • Lacosamide STADA bruges: - alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af "partielle anfald med eller uden sekundær generalisering". I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen. − sammen med andre antiepileptiske lægemidler hos voksne, unge og børn i alderen 4 år og ældre til at behandle primære general Lugege kogu dokumenti
20. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LACOSAMIDE "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30598 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lacosamide "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid 100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid. 150 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid. 200 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg: Lyserøde, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,3 mm × 4,8 mm og præget med "50" på den ene side, og glat på den anden. 100 mg: Gule, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 13,1 mm × 6,1 mm og præget med "100" på den ene side, og glat på den anden. 150 mg: Beige, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,2 mm × 7,1 mm og præget med "150" på den ene side og glat på den anden. 200 mg: Blå, aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 16,6 mm × 7,7 mm og præget med "200" på den ene side og glat på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lacosamide ”Stada”er indiceret som monoterapi til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med epilepsi. Lacosamide ”Stada” er indiceret som tillægsbehandling _dk_hum_58873_spc.doc_ _Side 1 af 20_ til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med epilepsi. til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne, unge og børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Lægen bør ordinere den mest passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis. Den anbefalede dosering til voksne, unge og børn fra 2 år er opsummeret i følgende tabel. Lacosamid skal ta Lugege kogu dokumenti