LACNAX

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
26-06-2013
Laadi alla Toote omadused (SPC)
26-06-2013

Saadav alates:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kood:

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES

Terapeutiline ala:

LAXANTES SUAVIZADORES OU EMOLIENTES

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

2009-01-09

Infovoldik

                                LACNAX
Germed Farmacêutica Ltda.
Xarope
667 mg/mL
LACNAX
LACTULOSE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO:
LACNAX (lactulose)
Xarope 667 mg/mL sabor ameixa: frasco com 100, 120, 150, 200, 250 e
480 mL.
Xarope 667 mg/mL sabor salada de frutas: frasco com 100, 120, 150,
200, 250 e 480 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml de LACNAX Xarope sabor ameixa contém:
lactulose*............................................................................................................................................667
mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................................................................1
mL
*cada mL contém 1340,00 mg de lactulose a 49,776% p/p, que
corresponde a 667 mg de lactulose por
mL.
**aroma de ameixa.
Cada ml de LACNAX Xarope sabor salada de frutas contém:
lactulose*.............................................................................................................................................667
mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................................................................1
mL
*cada mL contém 1340,00 mg de lactulose a 49,776% p/p, que
corresponde a 667 mg de lactulose por
mL.
**aroma de salada de frutas.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LACNAX está indicado para tratar os sintomas da constipação
intestinal (prisão de ventre) e para a
prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, incluindo as
etapas de pré-coma e coma hepático.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação esperada do LACNAX é a de restabelecer a função regular do
intestino, pois intensifica o
acúmulo de água no bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos
após a sua utilização por alguns dias
seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está substituindo
um laxante pelo LACNAX. Seu
efeito pode ser desejável também em pessoas com mau funcionamento do
fígado, numa condição
es
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                LACNAX
Germed Farmacêutica Ltda.
Xarope
667 mg/mL
LACNAX
LACTULOSE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO:
LACNAX (lactulose)
Xarope 667 mg/mL sabor ameixa: frasco com 100, 120, 150, 200, 250 e
480 mL.
Xarope 667 mg/mL sabor salada de frutas: frasco com 100, 120, 150,
200, 250 e 480 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de LACNAX Xarope sabor ameixa contém:
lactulose*............................................................................................................................................667
mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................................................................1
mL
*cada mL contém 1340,00 mg de lactulose a 49,776% p/p, que
corresponde a 667 mg de lactulose por
mL.
**aroma de ameixa.
Cada mL de LACNAX Xarope sabor salada de frutas contém:
lactulose*.............................................................................................................................................667
mg
excipientes**
q.s.p..................................................................................................................................1
mL
*cada mL contém 1340,00 mg de lactulose a 49,776% p/p, que
corresponde a 667 mg de lactulose por
mL.
**aroma de salada de frutas.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LACNAX
é indicado para o tratamento sintomático da constipação
intestinal. Também é indicado para a
prevenção e o tratamento de encefalopatia hepática, tanto no
pré-coma quanto no coma hepático.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de LACNAX
no tratamento de encefalopatia hepática foi comprovado num estudo que
demonstrou
seu benefício na redução da concentração sérica de amônia (de
25 a 50%). A resposta clínica foi
observada em 75% dos tratados, em um período de estudo superior a
dois anos. Outro estudo, realizado
com portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o
tratamento por longos períodos (24
semanas) lev
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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