Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amorolfine
Goodwill Pharma Nyrt.
D01AE16
amorolfine
TK
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - - OGYI-T-23463 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - - OGYI-T-23463 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - - OGYI-T-23463 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 7.5 ml üvegben - (5 ml+2,5 ml) - OGYI-T-23463 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml üvegben - (2x5 ml) - OGYI-T-23463 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21937; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23507; AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23941
Hybrid
2018-11-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LACKENROLL 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK amorolfin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 HÓNAPON belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lackenroll 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk (a továbbiakban Lackenroll) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lackenroll alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lackenroll-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lackenroll-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACKENROLL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lackenroll a legfeljebb 2 körmöt érintő, a köröm felső vagy oldalsó részére korlátozódó (mint az alábbi 1. képen látható) gombás körömfertőzések kezelésére alkalmazható. Ha a fertőzés tünetei inkább a 2. vagy 3. képhez hasonlóak, orvoshoz kell fordulnia. A Lackenroll gyógyszeres körömlakk hatóanyagként amorolfint tartalmaz, amely a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A Lackenroll a körömfertőzések előidézésére képes gombák széles körét elpusztítja. A körömgombásodás általában a köröm elszíneződését ( Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Lackenroll 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg amorolfint tartalmaz (55,74 mg amorolfin-hidroklorid formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag 482,53 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres körömlakk. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe, distalis és lateralis, köröm alatti, dermatophytonok, sarjadzó- és penészgombák által okozott, legfeljebb két körmöt érintő onychomycosisok kezelése. A Lackenroll felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A körömlakkot hetente egy alkalommal kell az érintett kéz- vagy lábkörömre felvinni. Az alkalmazás módja 1. A Lackenroll első alkalmazása előtt az érintett körömterületeket (különösen a körmök felszínét) a mellékelt körömreszelővel olyan alaposan le kell reszelni, amennyire csak lehetséges. Ezt követően a köröm felszínét alkoholos tisztítókendővel meg kell tisztítani, és zsírtalanítani kell. A Lackenroll ismételt alkalmazása előtt a lakk maradványait egy tisztítókendővel el kell távolítani, majd az érintett körmöket szükség szerint ismét le kell reszelni. _Figyelmeztetés_: A kezelendő körmökhöz használt körömreszelőt egészséges körmökhöz tilos használni! 2. A lakkot az egyik mellékelt, többször használatos spatulával kell felvinni az érintett körmök teljes felszínére, majd hagyni kell száradni 3-5 percig. Használat után a spatulát a korábban a körömtisztításhoz használt tisztítókendővel kell letisztítani. Az üveget szorosan lezárva kell tartani. Minden kezelendő köröm esetében a spatulát újra a körömlakkba kell mártani, majd anélkül kivenni, hogy a felesleget az üveg nyakán lehúznánk. A kezelés szükséges időtartama alapvetően a fertőzés intenzitásától és lokali Lugege kogu dokumenti