LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-04-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
22-04-2023

Toimeaine:

amorolfine

Saadav alates:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC kood:

D01AE16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amorolfine

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - - OGYI-T-23463 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - - OGYI-T-23463 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - - OGYI-T-23463 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 7.5 ml üvegben - (5 ml+2,5 ml) - OGYI-T-23463 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml üvegben - (2x5 ml) - OGYI-T-23463 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21937; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23507; AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23941

Volitamisolek:

Hybrid

Loa andmise kuupäev:

2018-11-22

Infovoldik

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LACKENROLL 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
amorolfin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 HÓNAPON
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lackenroll 50 mg/ml gyógyszeres
körömlakk (a továbbiakban
Lackenroll) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lackenroll alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lackenroll-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lackenroll-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACKENROLL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

A Lackenroll a legfeljebb 2 körmöt érintő, a köröm felső vagy
oldalsó részére korlátozódó
(mint az alábbi 1. képen látható) gombás körömfertőzések
kezelésére alkalmazható. Ha a
fertőzés tünetei inkább a 2. vagy 3. képhez hasonlóak, orvoshoz
kell fordulnia.

A Lackenroll gyógyszeres körömlakk hatóanyagként amorolfint
tartalmaz, amely a
gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Lackenroll a körömfertőzések előidézésére képes gombák
széles körét elpusztítja. A
körömgombásodás általában a köröm elszíneződését (
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lackenroll 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg amorolfint tartalmaz (55,74 mg amorolfin-hidroklorid
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
482,53 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe, distalis és lateralis, köröm alatti, dermatophytonok,
sarjadzó- és penészgombák által okozott,
legfeljebb két körmöt érintő onychomycosisok kezelése.
A Lackenroll felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A körömlakkot hetente egy alkalommal kell az érintett kéz- vagy
lábkörömre felvinni.
Az alkalmazás módja
1.
A Lackenroll első alkalmazása előtt az érintett
körömterületeket (különösen a körmök felszínét) a
mellékelt körömreszelővel olyan alaposan le kell reszelni,
amennyire csak lehetséges. Ezt
követően a köröm felszínét alkoholos tisztítókendővel meg
kell tisztítani, és zsírtalanítani kell. A
Lackenroll ismételt alkalmazása előtt a lakk maradványait egy
tisztítókendővel el kell távolítani,
majd az érintett körmöket szükség szerint ismét le kell
reszelni.
_Figyelmeztetés_: A kezelendő körmökhöz használt
körömreszelőt egészséges körmökhöz tilos
használni!
2.
A lakkot az egyik mellékelt, többször használatos spatulával kell
felvinni az érintett körmök teljes
felszínére, majd hagyni kell száradni 3-5 percig. Használat után
a spatulát a korábban a
körömtisztításhoz használt tisztítókendővel kell
letisztítani. Az üveget szorosan lezárva kell
tartani.
Minden kezelendő köröm esetében a spatulát újra a körömlakkba
kell mártani, majd anélkül
kivenni, hogy a felesleget az üveg nyakán lehúznánk.
A kezelés szükséges időtartama alapvetően a fertőzés
intenzitásától és lokali
                                
                                Lugege kogu dokumenti