Labetalol HCl Aurobindo 100 mg, omhulde tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

LABETALOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LABETALOL

Saadav alates:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kood:

C07AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LABETALOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LABETALOL

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,9 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,9 mg/stuk ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Labetalol

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,9 mg/stuk; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Loa andmise kuupäev:

2003-01-07

Infovoldik

LABETALOL HCL AUROBINDO 100, 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 28617=13949, 28618=13950
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1802
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LABETALOL HCL AUROBINDO 100 MG, OMHULDE TABLETTEN
LABETALOL HCL AUROBINDO 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1._
_ _
Wat is Labetalol HCl Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
_2._
_ _
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
_3._
_ _
Hoe gebruikt u dit middel?
_4._
_ _
Mogelijke bijwerkingen
_5._
_ _
Hoe bewaart u dit middel?
_6._
_ _
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LABETALOL HCL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Labetalol HCl Aurobindo is een geneesmiddel uit de groep van de
bèta-blokkeerders. Deze middelen
beschermen het hart tegen een te grote activiteit, waardoor het hart
rustiger wordt en de bloeddruk
wordt verlaagd.
GEBRUIKEN BIJ
-
lichte, matige en ernstige verhoogde bloeddruk
-
hoge bloeddruk ten gevolge van de zwangerschap
-
hartkramp (angina pectoris) als ook de bloeddruk verhoogd is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
wanneer u last heeft van een te lage bloeddruk
-
wanneer u last h

Toote omadused

LABETALOL HCL TEVA 100-200-400 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 JANUARI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 13949-50-51 SPC 0117.2v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Labetalol HCl Teva 100 mg, omhulde tabletten
Labetalol HCl Teva 200 mg, omhulde tabletten
Labetalol HCl Teva 400 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Labetalol HCl Teva 100 mg, 200 mg en 400 mg bevat per omhulde tablet
respectievelijk 100 mg, 200
mg en 400 mg labetalolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose en zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Labetalol HCl Teva 100 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex,
oranje met de inscriptie “Labetalol
100” op één zijde.
Labetalol HCl Teva 200 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex,
oranje met de inscriptie “Labetalol
200” op één zijde.
Labetalol HCl Teva 400 mg omhulde tabletten zijn rond, biconvex,
oranje met de inscriptie “Labetalol
400” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte, matige en ernstige hypertensie.
Zwangerschapshypertensie.
Angina pectoris, als tevens hypertensie aanwezig is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemene aanbevelingen met betrekking tot de dosering en de
toediening:
Men begint met tweemaal daags 1 tablet van 100 mg, tijdens de maaltijd
in te nemen. Afhankelijk van
LABETALOL HCL TEVA 100-200-400 MG
OMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 JANUARI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 13949-50-51 SPC 0117.2v.EV
de resultaten kan de dosis, telkens na één of twee weken, volgens
onderstaand schema worden
aangepast.
’s ochtends
’s avonds
100 mg
100 mg
200 mg
200 mg
200 + 200 mg
200 mg
400 mg
400 mg
Bij oudere patiënten, in geval van verminderde leverfunctie of bij
laag lichaamsgewicht is het van belang
met een zo laag mogelijke dosering te beginnen teneinde eventuele
decompensatie of bronchiale
verschijnselen tijdig te kunnen opmerken.