Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
granisetroon
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A04AA02
granisetroon
1mg 1ml 1ml 5TK
süste-/infusioonilahuse kontsentraat
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Kytril, 1 mg/1 ml süste- või infusioonilahuse kontsentraat Granisetroon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kytril’i manustamist 3. Kuidas Kytril’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Kytril’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse Kytril sisaldab toimeainet nimega granisetroon. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-HT 3 retseptori antagonistideks või antiemeetikumideks. Kytril’i kasutatakse muust ravist, näiteks keemia- või kiiritusravist, ning operatsioonist tingitud iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks. Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest. 2. Mida on vaja teada enne Kytril’i manustamist Ärge kasutage Kytril’i: kui olete granisetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne süste teostamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Kytril’i kasutamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, eriti juhul: kui teil esineb soolefunktsiooni häireid soolesulguse tõttu. kui teil on probleeme südamega, kui te saate vähiravi ravimiga, mis teadaolevalt kahjustab südant või teil on muutunud soolade, näiteks kaaliumi-, naatriumi- või kaltsiumisisa Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kytril, 1 mg/1 ml süste- või infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süste– või infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg granisetrooni (vesinikkloriidina). INN. Granisetronum Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse kontsentraat. Süste- või infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Granisetroon on näidustatud täiskasvanutel - keemia- ja kiiritusraviga kaasneva ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks; - operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks. Granisetroon on näidustatud keemia- ja kiiritusraviga kaasneva hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks. Granisetroon on näidustatud keemiaraviga kaasneva ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks lastel alates 2 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Keemia- ja kiiritusravist tingitud iiveldus ja oksendamine Ennetamine (äge ja hiline iiveldus) Granisetrooni süste- või infusioonilahust manustatakse annuses 1...3 mg (10...40 mikrogrammi/kg) kas aeglase veenisisese süstena või lahjendatult veenisisese infusiooni teel 5 minuti jooksul enne keemiaravi algust. Lahus tuleb lahjendada arvestusega 5 ml mg kohta. Ravi (äge iiveldus) Granisetrooni süste- või infusioonilahust manustatakse annuses 1...3 mg (10...40 mikrogrammi/kg) kas aeglase veenisisese süstena või lahjendatuna veenisisese infusiooni teel 5 minuti jooksul. Lahus tuleb lahjendada arvestusega 5 ml mg kohta. Granisetrooni süste –või infusioonilahuse säilitusannuse võib järgnevalt manustada vähemalt 10 minuti pärast. 24 tunni jooksul manustatav maksimaalne annus ei tohi ületada 9 mg. Kombinatsioon koos kortikosteroidiga Parenteraalselt manustatud granisetrooni toimet võib suurendada kortikosteroidi veenisisese lisaannuse manustamisega, nt 8...20 mg deksametasooni manustada en Lugege kogu dokumenti