Kreon capsule gastrorezistente 150 mg

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Pancreatinum

Saadav alates:

Abbott Laboratories GmbH

ATC kood:

A09AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pancreatinum

Annus:

150 mg

Ravimvorm:

capsule gastrorezistente

Ühikuid pakis:

N10x2; N20; N50; N100

Retsepti tüüp:

Fara reteta

Valmistatud:

Abbott Laboratories GmbH

Loa andmise kuupäev:

2013-05-24

Infovoldik

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19411 din
24.05.2013
nr. 19412 din 24.05.2013
nr. 17907 din 21.06.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KREON 10000 150 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
KREON 25000 300 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
KREON 40000 400 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
_Pancreatină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă _
_adresaţi unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kreon
3. Cum să utilizaţi Kreon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kreon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KREON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kreon – capsule, care conţin pancreatină (enzimă digestivă) de
origine porcină sub
formă de particule minuscule – minimicrosfere. Capsulele se
dizolvă rapid în stomac,
eliberând numeroase minimicrosfere, ceea ce asigură un bun amestec
cu conţinutul
stomacului, golirea din stomac împreună cu conţinutul lui şi după
eliberarea lor o bună
distribuţie a enzimelor în interiorul chimului intestinal. Enzimele
eliberate asigură
digerarea grăsimilor, proteinelor şi carbohidraţilor.
Kreon este utilizat pentru tratamentul insuficienţei pancreatice
exocrine (stare, când
pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea şi
aceasta duce la
tulburări
digesti

Toote omadused

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19411 din
24.05.2013
nr. 19412 din 24.05.2013
nr. 17907 din 21.06.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kreon 10000 150 mg capsule gastrorezistente
Kreon 25000 300 mg capsule gastrorezistente
Kreon 40000 400 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Kreon 10000
1 capsulă conţine:
_substanţa _
_activă: _
pancreatină
150
mg
sub
formă
de
granule
gastrorezistente
(minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a
lipazei 10000 unităţi
Ph. Eur, amilazei 8000 unităţi Ph. Eur şi proteazei 600 unităţi
Ph. Eur.
Kreon 25000
1 capsulă conţine:
_substanţa _
_activă: _
pancreatină
300
mg
sub
formă
de
granule
gastrorezistente
(minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a
lipazei 25000 unităţi
Ph. Eur, amilazei 18000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1000 unităţi
Ph. Eur.
Kreon 40000
1 capsulă conţine:
_substanţa activă: _pancreatină 400 mg sub formă de granule
gastrorezistente
(minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a
lipazei 40000 unităţi
Ph. Eur, amilazei 25000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1600 unităţi
Ph. Eur.
Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Kreon 10000
Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.2, cu
căpăcel opac de culoare
maroniu şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule
gastrorezistente
(minimicrosfere
тм
) de culoare maronie.
Kreon 25000
Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.0, cu
căpăcel opac de culoare
oranj şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule
gastrorezistente
(minimicrosfere
тм
) de culoare maronie.
Kreon 40000
Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.00, cu
căpăcel opac de culoare
maro şi corp transparent incolor. Conţinutul capsulei – granule
gastrorezistente
(minimicrosfere
�