KREON 20 000 U gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lipaas+amülaas+proteaas

Saadav alates:

VIATRIS HEALTHCARE Limited

ATC kood:

A09AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lipase+amylase+protease

Annus:

20000ühik+16000ühik+1200ühik 250TK; 20000ühik+16000ühik+1200ühik 200TK; 20000ühik+16000ühik+1200ühik 120TK; 20000ühik+16000ühik+1200ühik 100TK; 20000ühik+16000ühik+1200ühik 60TK; 20000ühik+16000ühik+1200ühik 50TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
KREON 20 000 U GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
pankrease pulber
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kreon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kreon’i võtmist
3.
Kuidas Kreon’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kreon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KREON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS ON KREON
-
Kreon sisaldab ensüümisegu, mida nimetatakse pankrease pulbriks.
-
Pankrease pulbrit nimetatakse ka pankreatiiniks. See aitab teil toitu
seedida. Need ensüümid on
toodetud sea kõhunäärmest.
-
Kreon kapslid sisaldavad väikseid graanuleid, millest pankrease
pulber vabaneb aeglaselt teie
soolestikku (gastroresistentsed graanulid, mida nimetatakse
minimikrosfäärideks).
MILLEKS KREON’I KASUTATAKSE
Kreon’i kasutatakse pankrease eksokriinse puudulikkuse raviks. Selle
seisundi puhul teie kõhunääre ei
tooda piisavas koguses ensüüme, et toitu seedida. See esineb tihti
näiteks inimestel, kellel on:
-
tsüstiline fibroos (harvaesinev geneetiline häire),
-
kõhunäärme krooniline põletik (krooniline pankreatiit),
-
kõhunääre osaliselt või täielikult eemaldatud (osaline või
täielik pankreatektoomia),
-
kõhunäärme vähk.
Kreon 20 000 U saab kasutada lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Annustamist vanuserühmades on
selgitatud selle infolehe lõigus 3 „Kuidas Kreon’i võtta“:
Ravi Kreon’iga parandab pankrease eksokriinse puudulikkuse
sümptomeid, sh rooja konsistents (n

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kreon 20 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
Kreon 35 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kreon 20 000 U:
Üks kapsel sisaldab 300 mg pankrease pulbrit*, millele vastab
Lipaas
20 000 Ph. Eur. ühikut
Amülaas
16 000 Ph. Eur. ühikut
Proteaas
1200 Ph. Eur. ühikut
Kreon 35 000 U:
Üks kapsel sisaldab 420 mg pankrease pulbrit*, millele vastab
Lipaas
35 000 Ph. Eur. ühikut
Amülaas
25 200 Ph. Eur. ühikut
Proteaas
1400 Ph. Eur. ühikut
*toodetud sea pankrease koest
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
20 000 U: Kahevärviline želatiinist kõvakapsel (piklik, suurus 0)
pruuni läbipaistmatu kapslikaane ja
läbipaistva kapslikehaga, mis on täidetud pruunikate
gastroresistentsete graanulitega
(minimikrosfäärid).
35 000 U: Kahevärviline želatiinist kõvakapsel (piklik, suurus 00)
tuhm oranži läbipaistmatu
kapslikaane ja läbipaistva kapslikehaga, mis on täidetud pruunikate
gastroresistentsete graanulitega
(minimikrosfäärid).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pankrease ensüümide asendusravi tsüstilisest fibroosist või
teistest seisunditest (nt krooniline
pankreatiit, pankreatektoomia või pankrease vähk) põhjustatud
pankrease eksokriinse puudulikkuse
korral.
Ravim on näidustatud lastele, noorukitele ja täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Annustamine on individuaalne ja sõltub haiguse raskusest ja toidu
koostisest.
Ravi tuleb alustada väikseima soovitatava annusega, mida
järk-järgult suurendatakse, jälgides
hoolikalt patsiendi ravivastust, sümptomeid ja toitumust. Patsiente
tuleb juhendada, et nad ei
suurendaks iseseisvalt ravimi annust.
Annuste muutmisel võib olla vajalik mitmepäevane kohanemisperiood.
ANNUSTAMINE TSÜSTILISE FIBROOSI KORRAL
Lapsed
Ravimi tugevused, mis sisaldavad 20 000 ja 35 000 Ph. Eur. ühikut
lipaasi, ei pruugi olla sobivad ravi
alustamiseks teatud piirist väiksema kehakaaluga patsientidel,
s