KRENOSIN

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Adenosina

Saadav alates:

SANOFI S.R.L.

ATC kood:

C01EB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Adenosine

Ühikuid pakis:

"6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 6 FLACONCINI 2 ML

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Adenosina

Toote kokkuvõte:

028990012 - 6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FLACONCINI 2 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KRENOSIN 6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
adenosina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Krenosin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Krenosin
3.
Come prendere Krenosin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Krenosin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È KRENOSIN E A COSA SERVE
Krenosin contiene adenosina, che agisce regolando il battito del
cuore.
Adulti
Krenosin è usato per trattare le alterazioni del battito cardiaco in
cui il
cuore batte molto rapidamente (tachicardie parossistiche
sopraventricolari
incluse quelle associate a vie accessorie di conduzione come la
sindrome
di Wolff - Parkinson - White).
Bambini e adolescenti
Krenosin è usato per regolare il battito del cuore quando il bambino
ha un
disturbo del battito cardiaco chiamato “tachicardia parossistica
sopraventricolare” (PSVT).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KRENOSIN
NON PRENDA KRENOSIN
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
r

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KRENOSIN 6 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di 2 ml di Krenosin contiene 6 mg di adenosina
(3mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rapida conversione a ritmo sinusale delle tachicardie parossistiche
sopraventricolari
incluse quelle associate a vie accessorie di
conduzione (sindrome di Wolff-Parkinson-White).
Popolazione pediatrica
Rapida conversione a ritmo sinusale delle tachicardie parossistiche
sopraventricolari nei bambini
di età
compresa tra 0 e 18 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Krenosin è destinato al solo uso ospedaliero in ospedali forniti di
attrezzature di monitoraggio e di rianimazione cardiorespiratoria
disponibili per l'uso immediato.
Deve essere somministrato in iniezione rapida I.V. in bolo in accordo
con lo schema posologico a dosi crescenti sotto riportato. Per essere
sicuri
che
la
soluzione
raggiunga
la
circolazione
sistemica
somministrare direttamente in vena o mediante linea di infusione;
l’infusione deve essere praticata il più prossimalmente possibile e
deve essere seguita da un rapido lavaggio con soluzione fisiologica.
Krenosin deve essere usato solo quando esistono strutture per il
monitoraggio cardiaco. I pazienti che sviluppano un blocco AV di
grado elevato non devono essere sottoposti ad ulteriori incrementi di
dosaggio.
Posologia
1/11
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti:_
-
dose iniz