Kolkisin Tiofarma 0.5 mg

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Kolkisin

Saadav alates:

Tiofarma B.V.

ATC kood:

M04AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

colchicine

Annus:

0.5 mg

Ravimvorm:

Tablett

Ühikuid pakis:

Blisterpakning 100 stk

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2023-05-15

Infovoldik

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KOLKISIN TIOFARMA 0,5 MG TABLETTER
KOLKISIN TIOFARMA 1 MG TABLETTER
KOLKISIN
_Viktig advarsel!_
_Ikke overskrid den anbefalte maksimaldosen. Overdosering, inkludert
som følge av at interaksjoner _
_ignoreres, kan føre til fatal, svært smertefull og irreversibel
forgiftning med dødelig utfall. Se avsnitt 2, 3 _
_og 4 i dette pakningsvedlegget._
_Legemidlet må oppbevares utilgjengelig for andre personer før og
etter bruk._
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kolkisin Tiofarma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kolkisin Tiofarma
3.
Hvordan du bruker Kolkisin Tiofarma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kolkisin Tiofarma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kolkisin Tiofarma er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kolkisin Tiofarma inneholder virkestoffet kolkisin. Det tilhører en
gruppe legemidler mot urinsyregikt og
brukes for å forebygge eller behandle urinsyregiktanfall.
_Urinsyreanfall hos voksne_
Hos voksne brukes kolkisin til kortsiktig behandling av akutt
urinsyregikt, såkalte urinsyregiktanfall, og
til å forhindre at urinsyregikten vender tilbake.
Konsentrasjonen av urinsyre i blodet er hø

Toote omadused

_Viktig advarsel! _
_På grunn av kolkisins smale terapeutiske vindu, må anbefalt
maksimaldose ikke overskrides. _
_Overdosering, inkludert som følge av at interaksjoner ignoreres, kan
føre til fatal, svært _
_smertefull og irreversibel forgiftning med dødelig utfall. Se pkt.
4.4, 4.5, 4.8 og 4.9 i denne _
_preparatomtalen. _
_Legemidlet må oppbevares utilgjengelig for andre personer før og
etter bruk. _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kolkisin Tiofarma 0,5 mg tabletter
Kolkisin Tiofarma 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Kolkisin Tiofarma 0,5 mg tablett inneholder 0,5 mg kolkisin.
Hver Kolkisin Tiofarma 1 mg tablett inneholder 1 mg kolkisin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver Kolkisin Tiofarma 0,5 mg tablett inneholder 83 mg av
hjelpestoffet laktosemonohydrat,
tilsvarende 78,6 mg vannfri laktose.
Hver Kolkisin Tiofarma 1 mg tablett inneholder 166 mg av hjelpestoffet
laktosemonohydrat,
tilsvarende 157,2 mg vannfri laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Kolkisin Tiofarma tabletter er gråhvite, runde, flate tabletter med
fasettslipt kant, ca. 6 mm
diameter, ca. 3 mm tykke og merket «0,5» på én side.
Kolkisin Tiofarma 1 mg tabletter er gråhvite, ovale tabletter, ca. 12
mm lange, ca. 3 mm tykke
og merket «C1C» på én side.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne _

Kolkisin er indisert for behandling av akutt urinsyregikt.

Kolkisin er indisert for profylakse av et urinsyregiktanfall ved
initiering av uratsenkende
behandling.
_Voksne og pediatriske pasienter _

Kolkisin er indisert ved familiær middelhavsfeber for profylakse av
anfall og forebygging
av amyloidose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Urinsyregikt_
_Akutt urinsyregiktanfall _
To til tre ganger daglig 0,5 mg, potensielt innledet av en initialdose
på 1 mg. Behandlingen
skal stanses til det akutte anfallet avtar, eller tidligere hvis det
forekommer gastrointestinale
symptomer og ingen forbedring etter to til tre dager.
Maksimalt 6 mg bør ta