Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACETYLEN; KOHLENMONOXID; METHAN
Air Liquide Sante International
V04CX
ACETYLENE; CARBON MONOXIDE; METHANE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2023-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KOHLENMONOXID/METHAN/ACETYLEN AIR LIQUIDE 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET Wirkstoffe: Kohlenmonoxid, Methan, Acetylen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide beachten? 3. Wie ist Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KOHLENMONOXID/METHAN/ACETYLEN AIR LIQUIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide ist ausschließlich für diagnostische Zwecke indiziert. Es wird bei der Überprüfung der Lungenfunktion verwendet, hauptsächlich für die Messung der Kapazität, mit der die Lunge inhaliertes Gas in den Blutkreislauf aufnimmt. Es kann zudem zur Messung des Lungenvolumens und der Lungenperfusion herangezogen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KOHLENMONOXID/METHAN/ACETYLEN AIR LIQUIDE BEACHTEN? _ _ KOHLENMONOXID/METHAN/ACETYLEN AIR LIQUIDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − außer Ihr Arzt ordnet eine Überprüfung der Lu Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide 0,3 %/0,3 %/0,3 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Kohlenmonoxid (CO) 0,3 % mol/mol Methan (CH 4 ) 0,3 % mol/mol Acetylen (C 2 H 2 ) 0,3 % mol/mol Ein 10-Liter-Druckbehältnis, mit 150 bar gefüllt, liefert 1,49 m 3 Gas mit einem Druck von 1 bar bei 15 °C. Ein 11-Liter-Druckbehältnis, mit 150 bar gefüllt, liefert 1,64 m 3 Gas mit einem Druck von 1 bar bei 15 °C. Ein 20-Liter-Druckbehältnis, mit 150 bar gefüllt, liefert 2,99 m 3 Gas mit einem Druck von 1 bar bei 15 °C. Ein 50-Liter-Druckbehältnis, mit 150 bar gefüllt, liefert 7,47 m 3 Gas mit einem Druck von 1 bar bei 15 °C. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet. Farb-, geruch- und geschmackloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide ist für die diagnostische Überprüfung der Lungenfunktion indiziert: Hauptparameter ist dabei die Bestimmung der Diffusionskapazität/des Übertragungsfaktors, zusätzliche Parameter sind die Einschätzung des Lungenvolumens und der Lungenperfusion. Kohlenmonoxid/Methan/Acetylen Air Liquide darf nur bei Patienten angewendet werden, die in der Lage sind, den Lungentest durchzuführen, ungeachtet ihres Alters. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dieses medizinische Gas ist rein zur Inhalation in Verbindung mit der Lungenfunktionsdiagnostik bestimmt und dient der Messung der DLCO und/oder Lungenperfusion. Das medizinische Gas wird in einem Atemzug eingeatmet, dies kann mit Abständen bis zu 5-mal pro Sitzung wiederholt werden. _Kinder und Jugendliche_ Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.4 und 5.1 beschrieben. Ungeachtet des Alters gilt dieselbe Dosierungsempfehlung, wenn das Arzneimittel den Angaben entsprechend angewendet w Lugege kogu dokumenti