KOGAVANT õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tikagreloor

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

B01AC24

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tikagreloor

Annus:

60mg 56TK; 60mg 168TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KOGAVANT, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kogavant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kogavant’i võtmist
3.
Kuidas Kogavant’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kogavant’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KOGAVANT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON KOGAVANT
Kogavant sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute koondumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS KOGAVANT’I KASUTATAKSE
Kogavant’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute
agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:
•
Südameinfarkt (müokardiinfarkt), või
•
ebastabiilne stenokardia (äge koronaarsündroom- teatud tüüpi tugev
valu rinnus, mida põhjustab
blokeeritud verevool südamesse).
Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra
südameveresoonkonna haigusesse.
KUIDAS KOGAVANT TOIMIB
Kogavant mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks. Trombotsüüdid on
väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes.
Kuid verehüübed ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See on
väga ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu veresoonele; see
võib põhjustada sü

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kogavant, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see
tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Ümmargused kaksikkumerad roosad 8 mm läbimõõduga tabletid, mille
ühel küljel on märgistus „D4“
ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootilise juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2 ja
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Kogavant’i, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA)
madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see
on vastunäidustatud.
_Ägedad koronaarsündroomid _
Ravi Kogavant’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja
seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi
Kogavant’iga annuses 90 mg kaks korda
ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel
soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui
ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge
aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist
ravi, on soovitatav annus 60 mg
Kogavant’i kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib
katkestuseta ravi alustada pärast algset
üheaastast ravi 90 mg Kogavant’iga või pärast ravi teiste
adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite
inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise t