Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Propyphenazonum + Cofeina
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
N02BE51
Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum
200 mg/200 mg/50 mg
comprimate
N10x2
fără prescripție
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina
2021-10-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kofan Instant 200 mg/200 mg/50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine: _substanţe active:_ paracetamol 200 mg, propifenazonă 200 mg, cafeină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea durerii precum: cefalee, odontalgie, algodismenoree, sindrom algic în perioada postoperatorie şi durerea reumatică. Ameliorarea durerii și temperaturii ridicate, care însoțesc răceala și gripa. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doze la o priză Adulţi: câte 1-2 comprimate. Adolescenți 12-18 ani: câte 1 comprimat. Copii sub 12 ani Vezi pct. 4.3. La necesitate, aceste doze se pot repeta până la 3 ori timp de 24 ore. Comprimatele trebuie administrare cu o cantitate mare de apă sau alte lichide. Medicamentul nu trebuie luat mai mult de 7 zile sau la doze care sunt mai mari decât cele recomandate fără recomandarea medicului 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la pirazolone sau la alți derivați de pirazolone (hipersensibilitate la medicamente care conțin fenazone, aminofenazonă, metamizol); - hipersensibilitate la fenilbutazonă; - hipersensibilitate la substanțe active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 - deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (manifestată prin anemie hemolitică); - porfirie hepatică acută; - tulburarea funcției hepatice (în caz de alcoolism cronic sau hepatită); - tulburarea funcției renale; - sindromul Gilbert (icter benign tranzitoriu secundar a deficitului de glucoronil-transferaza); - tulburări hematopoietice; - astm bronșic; - rinită cronică; - urticarie cronică; - perioada de alăptare. Kofan Instant nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Pentru a evita riscul supradozajului, trebuie să se asigure Lugege kogu dokumenti