Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin diglukonat
LİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine diglukonat
Normal
çeşitli
Pasif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI KLOREMİN %0.15+%0.12 GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN. _ETKIN MADDE: _ 100 ml'lik çözelti 120 mg (%0,12) klorheksidin diglukonat ve 150 mg (%0,15) benzidamin hidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Sorbitol (%70) (E420), gliserin, polisorbat 20, etanol %96, tartrazin (E102), nane esansı, patent mavisi, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLOREMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLOREMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLOREMİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLOREMİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ _ _ 1. KLOREMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KLOREMİN ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. • KLOREMİN nane tadında ve kokusunda, yeşil renkli berrak bir çözeltidir. 200 ml'lik Amber renkli PET şişelerde ve 15 ml'lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde bulunur Her bir kutuda 1 adet 200 ml'lik gargara vardır. • KLOREMİN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir. • KLOREMİN, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edil Lugege kogu dokumenti
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLOREMİN %0.15+%0.12 gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 100 ml çözelti; Klorheksidin diglukonat ..…………. 120 mg (% 0,12) Benzidamin hidroklorür ……………150 mg (% 0,15) YARDIMCI MADDE (LER): Sorbitol ......................................... 31 g Etanol (% 96) .............................. 20,5 mL (16,5 g – 16,6 g) Tartrazin ...................................... 0,001 g Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti. Nane tadında ve kokusunda, yeşil renkli berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, faranjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KLOREMİN’in yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: KLOREMİN ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. KLOREMİN seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır. KLOREMİN’in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Eğer KLOREMİN oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle KLOREMİN ile çalkalanmalıdır. KLOREMİN’deki 2/7 klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Absorblanan benzidamin yüksek oranda Lugege kogu dokumenti