Klopidogrel Belupo 75 mg filmsko obložene tablete

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC kood:

B01AC04

Ravimvorm:

filmsko obložena tableta

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Retsepti tüüp:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapeutiline rühm:

klopidogrel

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Infovoldik

NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL BELUPO 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel (v obliki hidrogensulfata)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!

Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Klopidogrel Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Klopidogrel Belupo
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klopidogrel Belupo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klopidogrel Belupo spada v skupino zdravil, imenovano
zaviralci agregacije trombocitov.
Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše od rdečih ali
belih krvnih celic, ki se pri strjevanju
krvi zlepljajo. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije
trombocitov zmanjšajo moţnosti
za nastanek krvnih strdkov (procesa, ki se imenuje tromboza).
Zdravilo Klopidogrel Belupo se jemlje za preprečevanje nastanka
krvnih strdkov (trombov) v otrdelih
krvnih ţilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko
vodi do aterotrombotičnih
dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Zdravilo Klopidogrel Belupo vam je bilo predpisano za pomoč pri
preprečevanju nastajanja krvnih
strdkov in za zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker:
-
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
-
ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je
znano kot periferna arterijska bolezen,
ali
-
ste doţiveli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna
angina pektoris” ali “miokardni
inf

Toote omadused

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Klopidogrel Belupo 75 mg filmsko obloţene tablete
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel Belupo 75 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (kar ustreza
97,875 mg klopidogrelijevega
hidrogensulfata).
Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 2,8 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Bledo roţnate, okrogle, bikonveksne filmsko obloţene tablete s
premerom 9 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:

bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od 7 dni do
manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.

bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali miokardni infarkt
brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po
perkutani koronarni
intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z
acetilsalicilno kislino pri
bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično
zdravljenje.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE

Odrasli in starostniki
Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano
ali brez nje.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali miokardni
infarkt brez Q zobca): zdravljenje je treba začeti z enkratnim
začetnim odmerkom 300 mg
klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg
acetilsalicilne kisline
dnevno). Ker so bili veliki odmerki acetilsalicilno kislino povezani s
povečanim tveganjem
za pojav krvavitev, je priporočljivo, da odmerek acetilsalicilno
kislino ni večji od 100 mg.
2
Optimalno trajanje zdravljenja