KLIOGEST õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

noretisteroon+östradiool

Saadav alates:

Novo Nordisk A/S

ATC kood:

G03FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

noretisteroon+estradiol

Annus:

1mg+2mg 28TK; 1mg+2mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KLIOGEST, 2 MG/1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool/noretisteroonatsetaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kliogest ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kliogest’i võtmist
3.
Kuidas Kliogest’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kliogest’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KLIOGEST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kliogest on pideva kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat,
mida võetakse iga päev ilma
vaheajata. Kliogest’i kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on
möödunud viimasest
menstruatsioonist vähemalt üks aasta.
Tabletid sisaldavad kahte hormooni: 2 mg östradiooli (östrogeen,
identne munasarjades toodetavaga) ja
1 mg
noretisteroonatsetaati
(progestageen,
mis
toime
poolest
sarnaneb
keha
enda
hormooni
progesterooniga).
Kliogest’i kasutatakse:
MENOPAUSIJÄRGSETE SÜMPTOMITE LEEVENDAMINE
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb.
See võib põhjustada sümptome,
nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Kliogest leevendab neid
menopausijärgseid sümptome.
Kliogest-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid tõsiselt
häirivad teie igapäevast elu.
OSTEOPOROOSI PROFÜLAKTIKA
Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muutuda luud hapraks
(osteoporoos). Te peaksite kõik
ravivõimalused oma arstiga läbi arutama.
Kui teil on osteoporoosi tõttu suurenenud risk luumurdude tekkeks
ning teised ravimid ei

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kliogest, 2 mg/1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1 mg
noretisteroonatsetaati
INN.
_Estradiolum, norethisteronum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,3 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Valged kaksikkumerad kaetud tabletid, millel on markeering NOVO 281.
Läbimõõt 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud rohkem kui üks
aasta.
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega,
mille näidustuseks on kinnitatud
osteoporoosi profülaktika (vt ka lõik 4.4).
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kliogest on pidevalt kasutatav kombineeritud hormoonasendusravi (HAR)
preparaat intaktse emakaga
naistele. Iga päev, soovitavalt samal kellaajal ning ilma
katkestusteta, võetakse sisse üks tablett.
Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks
tuleks kasutada madalaimat efektiivset
annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Naised, kel esineb amenorröa ja kes ei kasuta hormoonasendusravi,
või eelnevalt pidevat kombineeritud
hormoonasendusravi saanud naised, võivad Kliogest-ravi alustada
suvalisel päeval.
Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad
Kliogest’i manustada kohe, kui ravi
katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
Kui patsient unustab ühe tableti võtmata, tuleb see tablett võtta
niipea kui võimalik järgneva 12 tunni
jooksul. Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, t