Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
noretisteroon+östradiool
Bayer Pharma AG
G03FA01
noretisteroon+estradiol
1mg+2mg 84TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KLIANE 1 MG/2 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID östradiool, noretisteroonatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Kliane ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kliane kasutamist 3. Kuidas Kliane’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Kliane’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KLIANE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON KLIANE Kliane on hormoonasendusravi (HAR) preparaat. See sisaldab kahte tüüpi hormoone, östradiooli ja progestageeni. Pärast menopausi lõpetavad munasarjad nende hormoonide tootmise. Kliane’t kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt üks aasta. MILLEKS KLIANE’T KASUTATAKSE MENOPAUSI JÄRGSELT TEKKIVATE SÜMPTOMITE LEEVENDAMINE Menopausi ajal väheneb naise kehas östrogeeni tootmine. See võib põhjustada sümptomeid nagu näo, kaela ja rindkere kuumatunne (kuumahood). Kliane leevendab neid pärast menopausi tekkivaid sümptomeid. Arst määrab teile Kliane-ravi vaid juhul, kui sümptomid häirivad tõsiselt teie igapäevaelu. OSTEOPOROOSI ENNETAMINE Osal naistel võib pärast menopausi tekkida luude hõrenemine (osteoporoos). Selle ravivõimalusi arutage oma arstiga. Kui teil on suurenenud risk osteoporoosist tingitud luumurdude tekkeks ja teile ei sobi teised ravimid, võite kasutada Kliane’t osteoporoosi ennetamiseks pärast menopausi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KLIANE KASUTAMIST MEDITSIINILINE ANAMNEES JA REGULAA Lugege kogu dokumenti
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kliane, 1 mg/2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 2,0 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1,0 mg noretisteroonatsetaati. INN. _Estradiolum, norethisteronum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. Tabletid on roosat värvi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR) intaktse emakaga naistel, kellel on menopausist möödunud rohkem kui üks aasta. Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on kõrgenenud risk luumurdude tekkeks, kuid kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud osteoporoosi profülaktika. Vt ka lõik 4.4. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS • Annustamine Kliane on pidevalt kasutatav kombineeritud hormoonasendusravi preparaat. Iga päev tuleb võtta üks tablett. Iga pakend sisaldab ravimit 28 päevaks. Pole oluline, millisel kellaajal naine tableti võtab, kuid kindla kellaaja väljavalimisel tuleks sellest iga päev kinni pidada. Ravi on pidev, st ühe pakendi lõppemisel tuleb kohe kasutusele võtta uus. Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleks kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Hüsterektomeeritud naistel ei ole progestageeni lisamine raviskeemi soovitatav, välja arvatud juhul, kui neil on eelnevalt diagnoositud endometrioos. • Kuidas Kliane’ga alustada Naised, kes ei kasuta hormoonasendusravi või kes lähevad Kliane’le üle teiselt pidevalt kombineeritud hormoonasendusravilt, võivad alustada igal ajal. Naised, kes on eelnevalt kasutanud pidevat järjestikulist või tsüklilist hormoonasendusravi, peaksid poolelioleva ravitsükli lõpule viima ning seejärel alustama Kliane kasutamist, nii et ravisse ei jääks pausi. • Vahelejäänud või kaotatud tabletid Kui naine unustab tavapärasel ajal tablett Lugege kogu dokumenti