KlavoPhar 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Saadav alates:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Annus:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Ravimvorm:

filmom obložena tableta

Koostis:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata) 125 mg klavulonska kiselina (u obliku kalijevog klavulanata)

Ühikuid pakis:

14 filmom obloženih tableta (2 Al//Alblistera po 7 filmom obloženih tableta), u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2019-12-01

Infovoldik

1
UPUTA ZA PACIJENTA
KlavoPhar 875 mg/125 mg
filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego što po_Č_nete
uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
•
Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je trebati ponovno
pro_č_itati.
•
Ako imate dodatnihpitanja, obratite se Vašem lije_č_niku ili
ljekarniku.
•
Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, _ č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
lije_č_nika ili ljekarnika. To
uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete i za što se
koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg
filmom obložene
tablete?
3.
Kako uzimati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete I ZA ŠTO SE
KORISTE?
KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete su antibiotik koji
djeluje tako da ubija bakterije
koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu
amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo
djelovanje ponekad može biti
prekinuto (postanu inaktivni). Druga djelatna komponenta (klavulanska
kiselina) sprječava da se tako
nešto dogodi.
KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete se koriste u odraslih
i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
–
infekcije srednjeg uha i sinusa
–
infekcije dišnih puteva
–
infekcije mokraćnih puteva
–
infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
–
infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KlavoPhar 875 mg/125 mg
filmom
obložene tablete?
Nemojte uzimat

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KlavoPhar 875 mg/125 mg
filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Pomoćne tvari navedene su u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom
„I 07“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete su indicirane za
liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)

akutne upale srednjeg uha

akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

izvanbolnički stečene upale pluća

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom

infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka KlavoPhar 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
za liječenje pojedinačne
infekcije treba uzeti u obzir:
–
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4)
–
težinu i mjesto infekcije
–
dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Za odrasle i djecu ≥40 kg ova kombinacija lijeka KlavoPhar 875
mg/125 mg filmom obložene tablete
osigurava ukupnu dnevnu dozu od 1750 mg amoksicilina/250 mg
klavulanske kiseline ako se uzima
dva puta dnevno i 2625 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kiseline ako
se uzima tri puta dnevno
kada