Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
2001-08-10
1/11 KULLANMA TALİMATI KLAMAXİN ® 250 MG FILM TABLET AĞIZDAN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film tablette 250 mg klaritromisin. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, prejelatinize nişasta, avicel pH 101, silikajel, povidon K 30, stearik asit, magnezyum stearat, avicel pH 102, talk, Opadry OY-L 22920 (laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, sarı demiroksit). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA:_ _ _1._ _ _ _KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLAMAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLAMAXİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLAMAXİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAMAXİN sarı renkte, oval, bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir KLAMAXİN film tablet, 250 mg klaritromisin içerir. KLAMAXİN film tablet (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. KLAMAXİN film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanı Lugege kogu dokumenti
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAMAXİN 250 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 35,00 mg Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 5,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Sarı renkte, oval, bikonveks film tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KLAMAXİN film tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1) ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus _ _pyogenes’_ in _ _ sebep olduğu farenjit/tonsilit; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ veya _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’nin _ _ sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2) ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Haemophilus _ _influenzae, _ _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis _ veya _Streptococcus _ _pneumoniae’nin _ sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ _veya _ _Chlamydia _ _pneumoniae _ _(TWAR)’nın _ sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni. 3) DERI VE YUMU ş AK DOKU ENFEKSIYONLARI: _Staphylococcus _ _aureus _ veya _Streptococcus _ _pyogenes’_ e _ _ bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. 4) _Mycobacterium _ _avium _ veya _Mycobacterium _ _intracellulare’_ ye _ _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum _ ve _Mycobacterium kansasii’_ ye _ _ bağlı lokal enfeksiyonlar. 5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm 3 ’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın _Mycobacterium avium _ kompleksi enfeksiyonu profilaksisinde kullanılır. 2/21 Lugege kogu dokumenti