KIVIZIDIALE silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

timolool+travoprost

Saadav alates:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kood:

S01ED81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timolol+travoprost

Annus:

5mg+40mcg 1ml 2.5ml 3TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KIVIZIDIALE 40 MIKROGRAMMI/ML + 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
travoprost/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kivizidiale ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kivizidiale kasutamist
3.
Kuidas Kivizidiale kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kivizidialet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KIVIZIDIALE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kivizidiale silmatilgad on kahe toimeaine (travoprost ja timolool)
kombinatsioon. Travoprost on
prostaglandiini analoog, mille toimel suureneb vesivedeliku väljavool
silmast, mistõttu silmasisene
rõhk langeb. Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku
tootmist silmas. Need kaks ainet
koos toimivad silmasisest rõhku langetavalt.
Kivizidiale silmatilku kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu
raviks täiskasvanutel, sealhulgas
eakatel. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib põhjustada haigust, mida
nimetatakse glaukoomiks.
Kivizidiale silmatilgad on steriilne lahus, mis ei sisalda
säilitusainet.
2.
MIDA ON VAJA TEDA ENNE KIVIZIDIALE KASUTAMIST
KIVIZIDIALET EI TOHI KASUTADA
−
kui olete travoprosti, prostaglandiinide, timolooli, beetablokaatorite
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil on või on kunagi varem olnud hingamisprobleeme, nt astma,
raske krooniline
obstruktiivne bronhiit (tõsine kopsuhaigus, mis võib põhjustada
vilisevat hingamist,
hingamisraskusi ja/või pikaajalist köha) või muud tü�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kivizidiale 40 mikrogrammi/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN.
_Travoprostum, timololum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml lahust sisaldab 2 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40
(vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Selge värvitu vesilahus, milles peaaegu puuduvad nähtavad osakesed.
pH: 5,5...7,5
Osmolaalsus: 290 mOsm/kg ± 10% (261...319 mOsm/kg)
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu langetamine täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi
või okulaarse hüpertensiooni
korral, kui haigus ei allu piisavalt ravile paiksete beetablokaatorite
või prostaglandiini analoogidega
(vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud, sh eakad _
Annus on üks tilk Kivizidialet haigestunud silma(de)
konjunktiivikotti üks kord ööpäevas, hommikul
või õhtul. Ravimit tuleb manustada iga päev samal ajal.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanilise
annusega. Annus ei tohi ületada ühte
tilka haigestunud silma(desse) ööpäevas.
_Patsientide erirühmad _
_Maksa- ja neerukahjustus _
Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud
uuringuid travoprost/timolool 40 µg/ml +
5 mg/ml silmatilkade lahusega ega timolooli 5 mg/ml silmatilkadega.
Travoprosti on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega patsientidel
ja kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens kõigest 14
ml/min). Nendel patsientidel ei olnud
annuse kohandamine vajalik.
Tõenäoliselt ei ole maksa- või neerukahjustusega patsientidel vaja
Kivizidiale annust kohandada (vt
lõik 5.2).
_ _
_ _
_Lapsed _
Travoprost/timolool 40 µg/ml + 5 mg/ml silmatilkade lahuse ohutus ja
efektiivsus lastel ja alla 18-
aastastel noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.
_ _
Manustamisviis
Okulaarne.
Ki