Kinzalkomb

Riik: Euroopa Liit

keel: kreeka

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C09DA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Terapeutiline rühm:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Terapeutiline ala:

Υπέρταση

Näidustused:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το Kinzalkomb συνδυασμό σταθερής δόσης (40 mg telmisartan / 12. 5 υδροχλωροθειαζίδη mg, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. Το Kinzalkomb συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με το Kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.

Toote kokkuvõte:

Revision: 39

Volitamisolek:

Εξουσιοδοτημένο

Loa andmise kuupäev:

2002-04-19

Infovoldik

64
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
65
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Kinzalkomb 40 mg /12,5 mg δισκία
telmisartan/ υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Kinzalkomb και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Kinzalkomb
3.
Πώς να πάρετε το Kinzalkomb
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Kinzalkomb
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληρο�

Toote omadused

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Kinzalkomb 40 mg /12,5 mg δισκία
Kinzalkomb 80 mg /12,5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kinzalkomb 40 mg /12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
Kinzalkomb 80 mg /12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής
λακτόζης που ισοδυναμεί με 107 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλης
(E420).
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής
λακτόζης που ισοδυναμεί με 107 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλης
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg δισκία
Λευκά και κόκκινα δισκία, επιμήκους
σχήματος, δύο στρωμάτων των 5,2 mm,
χαραγμένα με το
λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό
αριθμό Η4.
Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg δισκία
Λευκά και κόκκινα δισκία, επιμήκους
σχήματος, δύο στρωμάτων των 6,2 mm,
χαραγμένα με το
λογότυπο της εταιρείας και τον κωδικό
αριθμό Η8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς