Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DOXAZOSINA
S.F. GROUP S.R.L.
C02CA04
DOXAZOSINA
" 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE DIVISIBILI; " 4 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI
N
DOXAZOSINA
037248059 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 037248061 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KIMURA 2 MG COMPRESSE KIMURA 4 MG COMPRESSE Doxazosina mesilato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è KIMURA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere KIMURA 3. Come prendere KIMURA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare KIMURA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KIMURA E A COSA SERVE KIMURA contiene il principio attivo doxazosina che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati alfa-bloccanti utilizzati per abbassare la pressione del sangue. KIMURA è indicato per il trattamento: - della pressione alta del sangue (ipertensione essenziale); - dei sintomi causati da una malattia chiamata iperplasia prostatica benigna che colpisce la prostata degli uomini. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KIMURA NON PRENDA KIMURA - se è allergico alla doxazosina, alle chinazoline (es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sta allattando al seno e deve assumere questo medicinale per il trattamento della pressione alta (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”); - se soffre di pressione del sangue eccessivamente bassa (ipotensione) o se ha storia clinica di ipotensione ortostatica. L’ipotensione ortostatica è l’abbassamento della pressione sanguigna quando si alza, che provoca vertigini, stordimento o svenimento; - se, oltre al Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KIMURA 2 mg compresse KIMURA 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _KIMURA 2 mg compresse_ Una compressa divisibile contiene: doxazosina mesilato mg 2,43 (pari a doxazosina base mg 2) _KIMURA 4 mg compresse_ Una compressa divisibile contiene: doxazosina mesilato mg 4,85 (pari a doxazosina base mg 4). Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - Ipertensione arteriosa essenziale. - KIMURA è indicato nel trattamento dei sintomi clinici associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera con una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico. _Ipertensione arteriosa_ La dose abituale di KIMURA è da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose raccomandata è di 16 mg al giorno. La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg) e questa dose deve essere mantenuta da una a due settimane di trattamento. Dopo questo periodo il dosaggio può essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre una-due settimane. Al bisogno, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente. _Iperplasia prostatica benigna_ All’inizio del trattamento con KIMURA, si raccomanda il seguente schema posologico: - giorni da 1 a 8: 1 mg al giorno (1/2 compressa di KIMURA da 2 mg) - giorni da 9 a 14: 2 mg al giorno (1 compressa di KIMURA da 2 mg) In base ai parametri urodinamici e alla sintomatologia della IPB del paziente, questa dose può essere aumentata a 4 mg (1 compressa di KIMURA da 4 mg) e, successivamente, alla massima dose raccomandata di 8 mg (2 compresse di KIMURA d Lugege kogu dokumenti