Ketoprofen 25 mg/g gel

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Ketoprofenum

Saadav alates:

UPM din Borisov SAD

ATC kood:

M02AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ketoprofenum

Annus:

25 mg/g

Ravimvorm:

gel

Ühikuid pakis:

N1

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Loa andmise kuupäev:

2021-04-09

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETOPROFEN 25 MG/G GEL
_Ketoprofenum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢIIIMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketoprofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketoprofen
3. Cum să utilizaţi Ketoprofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketoprofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETOPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian. Posedă
efect analgesic și
antiinflamator.
Ketoprofen este utilizat:
- pentru ameliorarea sindromului algic acut cauzat de traumatisme, cum
ar fi traumele
sportive, leziuni ale ligamentelor și tendoanelor, contuzii ale
țesuturilor moi;
- sindrom algic în artrită ușoară.
Reduce simptomele și ameliorează inflamația și durerea.
Ketoprofenul trebuie utilizat
numai la adulți (inclusiv vârstnici), deoarece eficacitatea și
siguranța acestui medicament la copii
nu au fost stabilite.
Substanța
activă
din
Ketoprofen
gel
este
un
derivat
chimic
al
acidului
propionic
-
ketoprofen, care aparține grupei farmacoterapeutice
„Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz
extern”.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile da

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen 25 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor, transparent sau aproape transparent, cu consistenţă
omogenă, cu miros aromat.
Se admite prezenţa bulelor de aer.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian. Posedă
efecte analgezice și
antiinflamatoare.
Ketoprofen este utilizat:
- pentru ameliorarea sindromului algic acut cauzat de traumatisme, cum
ar fi traumele
sportive, leziuni ale ligamentelor și tendoanelor, contuzii ale
țesuturilor moi;
- sindrom algic în artrită ușoară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pacienți adulți
Gelul se va aplica pe zona dureroasă sau inflamată de 2-4 ori pe zi,
fricționând ușor pielea.
Doza depinde de dimensiunea zonei afectate. Durata tratamentului este
de până la 7 zile.
5 cm de gel corespund cu 100 mg ketoprofen, 10 cm de gel corespund cu
200 mg
ketoprofen.
Se recomandă evitarea contactului cu ochii sau membranele mucoase. Se
vor spăla bine
mâinile după fiecare aplicare a gelului.
Nu se recomandăsă purtarea hainelor mulate pe corp pe durata
tratamentului.
Ketoprofen gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme
farmaceutice cu conținut de
ketoprofen
(capsule,
comprimate,
supozitoare).
Doza
zilnică
maximă,
indiferent
de
forma
farmaceutică, nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen.
Pacienți vârstnici
Nu există recomandări specifice cu privire la regimul de dozare
pentru vârstnici. La
pacienții vârstnici cu o predispunere mai mare la reacții adverse
se recomandă asocierea dintre
doza minimă eficientă cu o monitorizare adecvată a siguranței
clinice.
Pacienții cu insuficiență renală
Se recomandă utilizarea cu precauție.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Se recomandă utilizarea cu precauție.
Copii și adolescenți
Nu este recomandat, deoarece s