Ketoprofen 100 mg supozitoare

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Ketoprofenum

Saadav alates:

Farmaprim SRL

ATC kood:

M01AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ketoprofenum

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

supozitoare

Ühikuid pakis:

N5x2

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Loa andmise kuupäev:

2018-07-02

Infovoldik

pag. 1 din 7
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETOPROFEN 100 MG SUPOZITOARE_ _
Ketoprofen
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este KETOPROFEN şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi KETOPROFEN.
3. Cum să utilizaţi KETOPROFEN.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează KETOPROFEN.
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii.
1. CE ESTE KETOPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
KETOPROFEN
conţine
ca
substanţă
activă
ketoprofen,
care
face
parte
din
grupa
de
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS),
derivaţi
de
acid
propionic.
Acţionează
prin
blocarea
activităţii
unor
substanţe
din
corpul
dumneavoastră
care
produc
inflamaţie.
KETOPROFEN are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a
semnelor de inflamaţie
şi de scădere a febrei.
KETOPROFEN se administrează:
_pentru ameliorarea durerilor: _
• dureri post-traumatice (care apar după traumatisme);
• dureri post-operatorii (care apar după intervenții
chirurgicale);
• dureri datorate metastazelor osoase;
• dureri în perioada menstruaţiei.
_în tratamentul simptomatic al afecţiunilor reumatice: _
• artrita reumatoidă (inflamaţie reumatică la nivelul
articulaţilor);
•
spondilita
anchilozantă
(afecțiune
inflamatoare
a
arti

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETOPROFEN 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conține substanţa activă ketoprofen 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
antiinflamator
nesteroidian
(AINS)
cu
proprietăţi
analgezice,
antiinflamatoare
şi
antipiretice,
indicat
în
tratamentul
simptomatic
al
bolilor
reumatice
inflamatorii, degenerative, metabolice şi pentru ameliorarea durerii
în anumite sindroame algice.
Se administrează în cazul:
_sindromului algic: _
-
dureri post-traumatice;
-
dureri post-operatorii;
-
dureri datorate metastazelor osoase tumorale;
-
dismenoree.
_afecţiunilor reumatice: _
-
artrita reumatoidă;
-
spondilita anchilozantă, artrita psoriazică, artrita reactivă;
-
guta, pseudoguta;
-
osteoartroza;
-
reumatism extraarticular: tendinite, bursite, capsulite ale
articulației umărului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de un supozitor Ketoprofen 100 mg de 1-2 ori pe
zi.
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza zilnică maximă recomandată de ketoprofen este de 200 mg.
Înainte de a iniţia tratamentul
zilnic cu 200 mg ketoprofen, trebuie evaluat atent raportul
risc-beneficiu. Nu se recomandă
administrarea de doze mai mari decât doza maximă zilnică (vezi, de
asemenea, pct.4.4).
_Durata tratamentului _
Utilizarea pe cale rectală va trebui să fie cât mai scurtă posibil
datorită riscului de toxicitate
locală.
_ _
_Vârstnici _
Vârstnicii prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor
adverse severe. Dacă administrarea
AINS
este
considerată
necesară,
se
recomandă
utilizarea
unei
doze
minime
eficace
şi
monito