KETONAL 25 mg/g

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

KETOPROFENUM

Saadav alates:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kood:

M02AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

KETOPROFENUM

Annus:

25mg/g

Ravimvorm:

GEL

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Terapeutiline rühm:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Toote kokkuvõte:

9562/2016/03 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 9562/2016/02 Cutie cu 1 tub din Al x 60 g gel; 9562/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9562/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL 25 MG/G GEL
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal gel
3.
Cum să utilizaţi Ketonal gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal gel
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a Ketonal gel este ketoprofen.
Ketoprofen aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Ketonal gel are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT KETONAL GEL
Ketonal gel este aplicat local pentru ameliorarea:

Durerilor musculare și articulare, umflarea cauzată de sport și
alte leziuni (precum luxații, entorse,
rupturi de tendoane și ligamente).

Dureri musculare datorită excesului de activitate fizică.

Ameliorarea durerii și inflamației lombare (atenuarea durerilor de
spate) și boli degenerative ale
articulațiilor.
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea
dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați
medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTI

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9562/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETONAL 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, cu miros caracteristic de lavandă și de
alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antireumatic nesteroidian cu acțiune topică,
precum un analgezic și un medicament
antiinflamator.
Ketonal gel este utilizat pentru gestionarea topică a:
-
durerilor musculare și articulare, umflarea în urma leziunilor
exercițiilor fizice și alte afecțiuni post-
traumatice (precum luxații, entorse, întinderi, rupturi ale
tendoanelor și ligamentelor).
-
durerilor musculare datorită activității fizice excesive,
-
ameliorarea durerii și inflamației lombare (dureri de spate minore),
precum și în afecțiuni articulare
degenerative.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketonal gel este utilizat pentru aplicare cutanată.
_Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani:_
Se recomandă aplicarea Ketonal gel cu atenție o dată sau de două
ori pe zi. Doza trebuie adaptată la suprafața
zonei afectate: 5 cm gel corespunde cu 100 mg ketoprofen; 10 cm
Ketonal gel corespunde cu 200 mg
ketoprofen.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.
Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct.
4.3).
Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare.
Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice
de Ketonal (capsule, comprimate,
supozitoare). Doza maximă zilnică totală cu privire la forma
farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească
200 mg ketoprofen.
2
_Vârstnici: _
Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici.
Vârstnicilor li se recomandă cea mai
mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță
adecvate deo