Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexcetoprofeno
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
M01AE17
Dexcetoprofeno
50 mg/2 ml
Solução injetável
Dexcetoprofeno, trometamol 36.9 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 2 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
dexketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4248985 CNPEM: 50036041 CHNM: 10033080 Não Comercializado
Autorizado
2002-12-13
APROVADO EM 20-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ketesse 50 mg/2ml Solução injetável ou para perfusão Dexcetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é o Ketesse e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ketesse 3.Como tomar Ketesse 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como deve conservar Ketesse 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ketesse e para que é usado Ketesse é um analgésico da classe dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs). Está indicado no tratamento da dor aguda, de intensidade moderada a grave, quando a administração de comprimidos não é adequada, como na dor pós- operatória, cólica renal (dor grave no rins) e dor lombar. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ketesse Não tome Ketesse: - se tem alergia ao dexcetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides; - se teve crises de asma, rinite alérgica aguda (curto período de inflamação da mucosa nasal), pólipos nasais (nódulos no interior do nariz devido a alergia), urticária (eritema cutâneo), angioedema (edema da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito após administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; - Se Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 20-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Ketesse 50 mg/2 ml, solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 2 ml contém: dexcetoprofeno 50 mg, (sob a forma de dexcetoprofeno trometamol). Cada ml de solução injetável contém: dexcetoprofeno 25 mg, (sob a forma de dexcetoprofeno trometamol) Excipientes com efeitos conhecidos: Cada ampola de 2 ml contém 200 mg de etanol (96 por cento). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão. Solução límpida e incolor. pH (7,0-8,0) Osmolaridade (270-328 mOsmol/l) 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor aguda de intensidade moderada a grave, quando a administração oral não é adequada, como na dor pós-operatória, cólica renal e dor lombar. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Adultos: A dose recomendada é 50 mg cada 8 a 12 horas. Se necessário a dose pode ser repetida 6 horas depois. A dose total diária não deve exceder 150 mg. Ketesse, solução injetável ou para perfusão destina-se a uso de curta duração e o tratamento deve ser limitado ao período sintomático agudo (não superior a 2 dias). Logo que possível, os doentes deverão ser submetidos a terapêutica analgésica oral. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Em caso de dor pós-operatória moderada a grave, Ketesse solução injetável ou para perfusão pode ser usado, se indicado, em associação com os analgésicos opióides, nas mesmas doses recomendadas para os adultos (ver secção 5.1) Idosos Geralmente, não é necessário um ajustamento posológico em doentes idosos. Contudo, devido a um declínio fisiológico da função renal nos doentes idosos, APROVADO EM 20-09-2022 INFARMED recomenda-se o uso de uma dose mais baixa em caso d Lugege kogu dokumenti