Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Ebastīns
Almirall, S.A., Spain
R06AX22
Ebastinum
10 mg
Apvalkotā tablete
bez receptes
Industrias Farmaceuticas Almirall, S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Kestine 10 mg apvalkotās tabletes Ebastinum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas 3. Kā lietot Kestine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Kestine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Kestine un kādam nolūkam tās lieto Kestine 10 mg apvalkotās tabletes ir zāles alerģiskā rinīta un nātrenes simptomātiskai ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Kestine lietošanas Nelietojiet Kestine 10 mg apvalkotās tabletes šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret ebastīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Ja Jums ir pagarināts QT intervāls, hipokaliēmija; - Ja Jūs lietojiet citas zāles, kas pagarina QT intervālu vai inhibē CYP3A4 enzīmu sistēmu, t.i., azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, ketokonazolu un intrakonazolu), makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīnu) vai rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai). - Ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi. Citas zāles un Kestine Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Ebastīnu piesard Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Kestine 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg ebastīna (_Ebastinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena tablete satur 88,5 mg laktozes monohidrātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alerģiskā rinīta un nātrenes simptomātiska ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušie_ _Alerģiskais rinīts_ Alerģiskā rinīta simptomu atvieglošanai parasti pietiek ar vienu tableti (10 mg) ebastīna vienreiz dienā. Gadījumos, ja pacientam šie simptomi ir ļoti izteikti, deva ir 20 mg vienu reizi dienā. _Nātrene_ Pieaugušo deva 10 mg vienu reizi dienā. Tabletes lieto veselas ar nelielu daudzumu ūdens. _Bērni_ Nedrīkst lietot bērni, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, jo šai populācijai vēl nav noskaidrots iedarbības drošums un efektivitāte. _Pacientiem ar smagu nieru un/vai aknu mazspēju_ Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu un smagu nieru mazspēju vai vieglu līdz vidēji smagu aknu mazspēju nav nepieciešams pielāgot devu. Nav datu par devu, kas augstākas par 10 mg, piemērošanu pacientiem ar smagu aknu mazspēju, tāpēc ebastine dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg pacientiem ar smagu aknu mazspēju. Ārstēšanu var pagarināt tiklīdz simptomi pāriet. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS 1 SASKAŅOTS ZVA 27-06-2019 Paaugstināta jutība pret ebastīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Līdzīgi kā lietojot citus H 1 histamīna receptoru blokatorus, rekomendē ievērot piesardzību šādos gadījumos: - pacientiem ar pagarinātu QT intervālu; - hipokaliēmijas gadījumā; - citu zāļu, kuras pagarina QT intervālu vai inhibē CYP3A4 enzīmu sistēmu, t.i., azola pretsēnīšu grupas zāles (piemēram, ketokonazolu un itrakonazolu) un makrolīdu grupas ant Lugege kogu dokumenti