Kerendia

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Finerenone

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

finerenone

Terapeutiline rühm:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Terapeutiline ala:

Renal Insufficiency, Chronic; Diabetes Mellitus, Type 2

Näidustused:

Kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Toote kokkuvõte:

Revision: 1

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2022-02-16

Infovoldik

39
Б. ЛИСТОВКА
40
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
KERENDIA 10 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
KERENDIA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
финеренон (finerenone)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Kerendia и за какво се
използва
2.
К

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kerendia 10 mg филмирани таблетки
Kerendia 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Kerendia 10 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
финеренон (finerenone).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 45 mg
лактоза (под формата на монохидрат),
вижте
точка 4.4.
Kerendia 20 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg
финеренон (finerenone).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 40 mg
лактоза (под формата на монохидрат),
вижте
точка 4.4.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Kerendia 10 mg
филмирани таблетки
Розови, овално-продълговати филмирани
таблетки с дължина 10 mm и ширина 5 mm,
обозначени с „10“ от едната страна