KEPIVANCE Poudre pour solution

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Palifermine

Saadav alates:

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)

ATC kood:

V03AF08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PALIFERMIN

Annus:

6.25MG

Ravimvorm:

Poudre pour solution

Koostis:

Palifermine 6.25MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

1ML

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

CELL STIMULANTS AND PROLIFERANTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151563001; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2016-01-30

Toote omadused

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_Monographie de Kepivance_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Kepivance
MD
(palifermine)
Facteur de croissance des kératinocytes
Poudre stérile lyophilisée à reconstituer
Réservée à l’administration intraveineuse
6,25 mg/fiole
Fabriqué par :
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
SE-112 76
Stockholm, Sweden
Importé et distribué par :
C.R.I.
4 Innovation Drive
Dundas, Ontario
L9H 7P3
Date d’approbation :
10 octobre 2014
N
o
de contrôle : 158472
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_Monographie de Kepivance_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................... 3
DESCRIPTION
.................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
12
SURDOSAGE
.................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 14
STABILITÉ ET CONSERVATION
...............................................................................
15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...................................