KEFORT 150 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ibandroonhape

Saadav alates:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibandroonhape

Annus:

150mg 1TK; 150mg 3TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Kefort 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Kefort ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kefort’i võtmist
3.
Kuidas Kefort’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Kefort’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Kefort ja milleks seda kasutatakse
Kefort kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. See
sisaldab toimeainena
ibandroonhapet. Kefort ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise
vähenemise ja suurendades
luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei
märka ega tunne. Kefort aitab
vähendada võimalust luumurdude tekkeks. Tõestatud on
lülisambamurdude ohu vähenemine, kuid mitte
puusaluu murdude vähenemine.
Kefort’i määrab arst teile menopausijärgse osteoporoosi raviks,
sest teil on suurenenud risk
luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja
nõrgenemist, mis on tavaliseks
muutuseks naistel pärast menopausi. Menopausijärgselt ei tooda
naiste munasarjad enam
naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude
tugevust.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Luumurdude tekkeriski võivad suurendada veel:
-
ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus
-
suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine
-
liiga vähene liikumine või teised kehalised tegevused
-
perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist.
Tervisl

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kefort 150 mg, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(ibandronaatnaatriummonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga tablett sisaldab 88,60 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on märgistus „LC".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt
lõik 5.1).
Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid ravimi
efektiivsus reieluukaela murdude
vähendamisel ei ole tõendatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatud annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb
eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
Kefort tablette võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi
söömata) üks tund enne esimest
söögi- ja joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) või teiste suukaudsete
ravimite või toidulisandite (sh
kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe Kefort 150 mg tableti
järgmisel hommikul pärast seda kui tablett on meenunud, juhul, kui
järgmise ettenähtud annuse
võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad
patsiendid jätkama annuse manustamist
üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse
skeemi järgi.
Samal nädalal ei tohi võtta kahte tabletti.
Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldus
ebapiisav, peab patsient kasutama
lisapreparaate (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral ei ole
määratud. Ravi