KEFLORIL

Riik: Itaalia

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Toimeaine:

florfenicol 300 mg/ml

Saadav alates:

Vetoquinol S.A.

ATC kood:

QJ01BA90

Ravimvorm:

Solution for injection

Terapeutiline rühm:

florfenicol

Terapeutiline ala:

Cattle, Pigs

Loa andmise kuupäev:

2011-10-27

Toote omadused

Kefloril - FR/V/0216/01/DC – Revised SPC – D210 

June 2010 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

KEFLORIL 300 mg/ml  Solution  for injection  for cattle and pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Florfenicol…………300  mg 

EXCIPIENT(S): 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection   
Light yellow  to yellow,  clear viscous liquid. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs and cattle. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Swine: treatment of acute outbreaks of respiratory disease caused by strains of _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _and_ Pasteurella multocida _susceptible to florfenicol. 

Cattle: diseases caused by florfenicol  susceptible bacteria.  
Preventive and therapeutic treatment of respiratory tract infections  in cattle due to _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _and_ Histophilus somni_. The presence of the disease in the herd 
should  be  established before preventive treatment. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not administer  to boars and adult bulls  intended for breeding purposes.  
Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Swab the stopper before removing  each dose. Use a dry, sterile syringe and needle. 
Do not use in piglets  of less than 2 kg. 
Kefloril - FR/V/0216/01/DC – Revised SPC – D210 

June 2010 

The product should  be used in conjunction  with susceptibility  testing and take into  account offi