KARDATUXAN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

10mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KARDATUXAN 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kardatuxan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kardatuxan’i võtmist
3.
Kuidas Kardatuxan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kardatuxan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KARDATUXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kardatuxan sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel
-
verehüüvete (trombide) tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast
puusa- või põlveliigese
proteesi paigaldamise operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi
määranud, sest pärast
operatsiooni on teil suurenenud risk trombide tekkeks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Kardatuxan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KARDATUXAN’I VÕTMIST
_ _
KARDATUXAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
verejooksu tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või –verejooks, hiljutine aju- või
silmaoper

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kardatuxan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 24,94 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Heleroosad, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 5,5 mm,),
mille ühele küljele on pressitud
“D1”
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveliigese proteesi paigaldamiseks _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6 kuni 10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise
individuaalsest riskist ja see
määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Kardatuxan’i
kohe ja jätkama järgmisel päeval
tableti võtmist üks kord ööpäevas nagu varem.
2
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ning KATE taastekke ennetamine _
Ägeda SVT või K