KARDATUXAN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

20mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KARDATUXAN 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
KARDATUXAN 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kardatuxan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kardatuxan’i võtmist
3.
Kuidas Kardatuxan’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kardatuxan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KARDATUXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kardatuxan sisaldab toimeainena rivaroksabaani.
Kardatuxan’i kasutatakse täiskasvanutel
-
verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha
teistes veresoontes, kui teil
on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade
virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Kardatuxan’i kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
kehakaaluga 30 kg või rohkem:
-
trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.
Kardatuxan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KARDATUXAN’I VÕTMIST
_ _
KARDATUXAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis ta

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kardatuxan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 49,88 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Pruunikaspunased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 7
mm,), mille ühele küljele on
pressitud “D3”
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥
75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või transitoorne isheemiline
atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga 30…50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi Kardatuxan’iga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et
insuldi ja süsteemse emboolia
ennetamise kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4).
2
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Kardatuxan’i
kohe ja jätkama järgmisel päeval
ravimi võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele. Ununenud
annuse korvamiseks ei tohi annust
samal päeval kahekordi