Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
püridostigmiinbromiid
Teva Pharma B.V.
N07AA02
püridostigmiinbromiid
60mg 100TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Kalymin 60 N, 60 mg tabletid Püridostigmiinbromiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Kalymin 60 N ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kalymin 60 N´i võtmist 3. Kuidas Kalymin 60 N´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Kalymin 60 N´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Kalymin 60 N ja milleks seda kasutatakse Kalymin 60 N on kaudne parasümpatomimeetikum, mis inhibeerib ensüüm koliinesteraasi. Näidustused: Kalymin 60 N’i kasutatakse haigusliku lihasnõrkuse (Myasthenia gravis), paralüütilise iileuse ja operatsioonijärgse kusepõie lihasnõrkuse (atoonia) raviks. 2. Mida on vaja teada enne Kalymin 60 N’i võtmist Ärge võtke Kalymin 60 N’i - kui olete püridostigmiinbromiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on mehhaaniline takistus seedetraktis või kuseteedes - kui teil on mõni haigus, mille korral on suurenenud bronhide lihaspinge (nt bronhiaalastma ja spastiline bronhiit) - kui teil on silmapõletik - kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine”) Hoiatused ja ettevaatusabinõud Seedetrakti haavandite, kilpnäärme ületalitluse (türeotoksikoosi), dekompenseeritud südamepuudulikkuse ja müokardiinfarkti ravis tuleb enne Kalymin 60 N’i kasutamist hoolikalt kaaluda ravist tulenevat kasu ja riske. Erilist ettevaatust tuleb rakendada ka Kalymin 60 N’i manustamisel patsientidele, kellel on ebanormaalselt a Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kalymin 60 N, 60 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab 60 mg püridostigmiinbromiidi. INN. Pyridostigminum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge piklik ligikaudu 17 mm pikkune poolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Myasthenia gravis. Paralüütiline iileus. Operatsioonijärgne kusepõie atoonia. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Myasthenia gravis: Täiskasvanud: Algava haiguse sümptomite raviks manustatakse ööpäevase annusena 30...60 mg püridostigmiinbromiidi jaotatuna 3...6 üksikannuseks (sel juhul on soovitatav kasutada 10 mg püridostigmiinbromiidi sisaldavaid tablette). Kaugelearenenud haiguse korral manustatakse 1...3 tabletti Kalymin 60 N (120...720 mg püridostigmiinbromiidi) 2...4 korda ööpäevas. Püridostigmiinbromiidi annustamine myasthenia gravis´e ravis sõltub haiguse raskusest, ravivastusest ning on üldiselt individuaalne. Seepärast on soovitatud annused myasthenia gravis’e puhul ainult orientatsiooniks. Paralüütiline iileus ja postoperatiivne kusepõie atoonia: Täiskavanud: 1 tablett Kalymin 60 N (60 mg püridostigmiinbromiidi) iga 4 tunni järel sisse võtta. Lastele ei sobi Kalymin 60 N toimeaine suure sisalduse tõttu. Neeruhaigustega patsiendid: Patsientidel, kellel on raske neerufunktsiooni kahjustus või kellel on neerupuudulikkus, võib püridostigmiinbromiidi toime olla prolongeeritud, kuna see eritub ulatuslikult muutumatul kujul neerude kaudu (75%). Näiteks plasma kreatiniini väärtuse korral 2 mg/dl tuleb eelmainituga arvestamiseks vähendada säilitusannust poole võrra või pikendada annustamisintervall kahekordseks. Tähtis on aga, et annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi individuaalsele ravivastusele. Seetõttu on neeruhaigustega patsientidele näidustatud hoolikas meditsiiniline kontroll. Manustamisviis: Tablette tuleb võtta koos vähese koguse (pool klaasi) vedelikuga. Ta Lugege kogu dokumenti