Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkarbonat; kolekalciferol
Viatris AB
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
500 mg/400 IE
Tuggtablett
glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; kolekalciferol 10 mikrog Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; xylitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel
Förpacknings: Burk, 90 tabletter; Burk, 135 tabletter; Burk, 180 tabletter
Godkänd
2003-09-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KALCIPOS-D 500 MG/400IE TUGGTABLETT KALCIUM/ KOLEKALCIFEROL (VITAMIN D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDER DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kalcipos-D är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kalcipos-D 3. Hur du använder Kalcipos-D 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kalcipos-D ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KALCIPOS-D ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kalcipos-D används för att förebygga och behandla brist på kalcium och vitamin D 3 hos äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos), då brist på kalcium och vitamin D 3 föreligger eller misstänks. Kalcipos-D innehåller kalcium och vitamin D 3 som båda är viktiga ämnen för nybildning av ben. Vitamin D 3 reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Kalcium/vitamin D som finns i Kalcipos-D kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KALCIPOS-D ANVÄND INTE KALCIPOS-D - om du är allergisk mot kalcium, vitamin D 3 eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi) eller i urinen (hyperkalciuri) eller om du har ett Lugege kogu dokumenti
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Kalcipos-D 500 mg/400 IE tuggtablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tuggtablett _ _ innehåller: 500 mg kalcium (som kalciumkarbonat) och 10 mikrogram kolekalciferol (motsvarande 400 IE). Hjälpämnen med känd effekt: glukos 200 mg och sackaros 0,9 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Tuggtablett Vit, rund, präglad R137, diameter 17 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos äldre. Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre_ 1 tuggtablett 1-2 gånger dagligen. _Dosering vid nedsatt leverfunktion_ Dosjustering behövs ej. _Dosering vid nedsatt njurfunktion_ Kalcipos-D tuggtabletter bör ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Administreringssätt Tabletten tuggas eller får långsamt smälta i munnen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. - Hyperkalciuri och hyperkalcemi och sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri (t.ex. myelom, benmetastaser, primär hyperparatyreodism). - Njursten. - Nefrokalcinos. - Hypervitaminos D. - Kraftigt nedsatt njurfunktion och njursvikt. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Kalcipos-D tuggtabletter bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider av sarkoidos på grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa patienter bör kontrolleras med avseende på kalciumhalten i serum och urin. Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och njurfunktion kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är särskilt viktigt hos äldre patienter vid samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se 4.5) och hos patienter med Lugege kogu dokumenti