KACIN 100 MG FLAKON, 1 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

amikasin

Saadav alates:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

J01GB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amikacin

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/9
KULLANMA TALİMATI
KACİN 100 MG FLAKON
STERIL
KAS, DAMAR YA DA KARIN IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her flakonda, 100 mg amikasin baza eşdeğer 133,5 mg amikasin sülfat
içerir.
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Metil
hidroksi
benzoat
(E218),
propil
hidroksi
benzoat
(E216),
sodyum metabisülfit (E223), bidistile su, sodyum sitrat, sülfürik
asit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KACİN_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KACİN_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KACİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KACİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir flakon, etkin madde olarak 100 mg amikasin baza eşdeğer
133,5 mg amikasin sülfat
içerir. Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
KACİN
belirli
bakterilerin
neden
olduğu
ciddi
enfeksiyonları
tedavi
etmede
kullanılır.
2. KACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KACİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ.
Eğer,

KACİN’in içerisindeki maddelere ya da aminoglikozit olarak
adlandırılan gruba dahil
diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
2/9

Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık)
hastalığınız varsa
Yukarıdaki duru

Toote omadused

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KACİN 100 mg flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda, 100 mg amikasin baza eşdeğer 133,5 mg amikasin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil hidroksi benzoat (E218)
1,3 mg
Propil hidroksi benzoat (E216)
0,2 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
3,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren flakon
Renksiz-sarı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat,
_Pseudomonas_
türleri,
_Escherichia coli_
, indol-pozitif ve indol-negatif
_Proteus_
türleri,
_Klebsiella-Enterobacter-Serratia_
türleri,
_Salmonella_
,
_Shigella, _
_Minea-Herellae_
,
_Citrobacter _
freundii ve
_Providencia_
türlerini de kapsayan geniş bir gram-negatif organizma
spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu amikasine
in vitro olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram-pozitif organizma,
metilisine karşı dirençli suşlar da dahil olmak üzere,
_Staphylococcus aureus_
’tur. Amikasin, bazı
Streptococcus pyogenes,
_Enterococci_
ve
_Diplococcus pneumoniae_
suşları da dahil, diğer gram-
pozitif organizmalara karşı belirli bir düzeyde aktiviteye
sahiptir.
KACİN,
duyarlı
gram-negatif
bakteri
suşlarına
bağlı
ciddi
enfeksiyonların
kısa
süreli
tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da şüpheli stafilokok
kökenli hastalıkların tedavisinde
de kullanılabilir.
Tedavide,
antibakteriyel
ilaçların
doğru
kullanımına
ilişkin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
2/14
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak)
yetişkinler ve ergenler için
önerilen intramüsküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz
olarak ya da 2 eşit doza
bölünerek (12 saatte bir 7