JANUVIA 100 MG 28 FILM TABLET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

Film Tablet

Saadav alates:

MERCK SHARP & DOHME

ATC kood:

A10BH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sitagliptin

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

Film Tablet

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

2016-11-29

Infovoldik

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JANUVIA
®
50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitagliptin .................................... 50 mg
(64.25 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum ............ 4,00 mg
Sodyum stearil fumarat ............ 6,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, açık bej renkli, bir yüzü “112” baskılı film
kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
JANUVIA Tip II diyabet hastalarında;
_ _
_Monoterapi _
Diyet ve egzersizin tek başına yeterli kontrolü sağlayamadığı
ve metformin intoleransı olan
ya da metformin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda
monoterapi olarak glisemik
kontrolü geliştirmek için endikedir.
_Metformin ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte metforminin tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı
durumda metforminle kombine kullanılarak glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte maksimal tolere edilebilir dozda
sülfonilürenin tek başına yeterli
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumda ve metforminin
kontrendikasyonlar veya intolerans
nedeni ile uygun olmadığı durumlarda sülfonilüre ile kombine
kullanımda glisemik kontrolü
geliştirmek için endikedir.
_PPARγ agonisti ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte peroksizom proliferatör-aktive edici
gamma reseptör (PPARγ)
agonistinin (tiazolidindionlar) tek başına yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda
PPARγ agonistiyle (tiazolidindionlar) kombine kullanılarak glisemik
kontrolü iyileştirmek
için endikedir.
_Metformin ve Sülfonilüre ile Kombinasyon _
Diyet ve egzersizle birlikte ikili sülfonilüre + metformin
tedavisinin yeterli glisemik kontrolü
sağlayamadığı durumlarda JANUVIA sülfonilüre ve metformin ile
kombine kullanılarak
glisemik kontrolü geliştirmek i

Toote omadused

1/7
KULLANMA TALİMATI
JANUVIA
® 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 50 mg sitagliptin (64.25
mg sitagliptin fosfat
monohidrat olarak).

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, susuz dibazik kalsiyum
fosfat, kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol,
polietilen glikol
(makrogol), talk, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı
demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_JANUVIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_JANUVIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JANUVIA_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JANUVIA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. JANUVIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
JANUVIA’nın etkin maddesi sitagliptin olup Tip II Diyabet’li
(Erişkin tipi şeker hastalığı)
yetişkin hastalarda kan şekerini düşüren DPP-4 (dipeptidil
peptidaz-4) inhibitörü adı verilen
bir ilaç sınıfına üyedir.
JANUVIA, yemekten sonra vücut tarafından üretilen insülin
düzeyini artırmaya yardım eder
ve vücut tarafından yapılan şeker miktarını düşürür.
JANUVIA 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir
tabletin içinde 50 mg
etkin madde (sitagliptin) bulunmaktadır.
JANUVIA
’
yı
dok