JANGEE FLEXIBILIS 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

drospirenone; ethinylestradiol

Saadav alates:

EXELTIS Kft.

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drospirenone; ethinylestradiol

Klass:

TK

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 5 X 24 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22993 / 01 - V - TK - igen; 1 X 24 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22993 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FRAGOTELLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23153

Volitamisolek:

Hybrid

Loa andmise kuupäev:

2016-03-04

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JANGEE FLEXIBILIS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jangee Flexibilis filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jangee Flexibilis filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jangee Flexibilis filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jangee Flexibilis filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANGEE FLEXIBILIS FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
A

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jangee Flexibilis 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 44 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, 5,7 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Jangee Flexibilis felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő jelenleg
fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás
thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat,
továbbá azt, hogy mekkora a Jangee Flexibilis alkalmazásával
járó VTE kockázata más kombinált
hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA: Szájon át történő alkalmazásra.
ADAGOLÁS
Naponta 1 tablettát kell bevenni, lehetőleg azonos időben,
szükség esetén kevés folyadékkal.
A tablettákat folyamatosan kell szedni, legalább 24 napon át. A
Jangee Flexibilist legfeljebb 120 napig
lehet folyamatosan szedni, ezután egy 4 napos tablettaszedési
szünetet kell tartani.
A TABLETTASZEDÉS KÉT FÁZISBÓL ÁLL:
1.
Kötelező fázis (1-24. nap):
Az alkalmazás kezdetén a Jangee Flexibilis tablettákat
folyamatosan, legalább 24 napon át kell szedni,
ezután a nő dönthet, hogy:
-
4 napos tablettaszedési szünetet tart
-
vagy tovább szedi a tablettát, legfeljebb 120 napig (lásd lent:
flexibilis fázis).
2.
Flexibilis fázis (25-120. nap):
A 25-120. nap során a tabletták legfeljebb 120 napig folyamatosan
szedhetők. Ebben az időszakban a
nő eldöntheti, hogy tart-e 4 napos tablettaszedési szünetet (a
menstruáció időzítésére). Ez a 4 napos
tablettaszedési szünet csak akkor kezdhető el, ha a tabletta
szedése 24 napon keresztül folyamatos volt.
Ha a flexibilis fázis során (25-120. nap) folyamatos vérzés fordul
elő három egymá